近期，医疗器械检测领域传来新动态——一款针对手术缝合线张力与连接力的专用测试仪完成技术升级，全面符合《YY1116-2020 手术缝合线张力和连接力测试仪》行业标准，为外科耗材质量管控提供了精准、高效的技术支撑。

手术缝合线作为外科手术中不可或缺的核心耗材，其张力（线体抗拉伸能力） 与连接力（线与针的结合强度） 直接关系伤口愈合效果与患者安全。此前，行业内检测设备存在精度不一、流程不统一等问题，难以完全满足YY1116-2020的最新要求。本次升级的测试仪针对这一痛点，从检测精度、智能化程度、合规性等维度实现突破。

据了解，该设备核心指标完全覆盖YY1116-2020的技术要求：张力检测范围可覆盖0.1N至500N，误差控制在±0.3%以内，远超传统设备的±1%精度；连接力检测支持带针缝合线的针尾与线体结合强度测试，加载速率精准至0.1mm/s，符合标准中“匀速加载”的规定。同时，设备搭载智能控制系统，可自动抓取试样两端、实时显示力值曲线，检测数据自动上传至云端数据库，避免人工读数误差，还能生成符合GMP要求的检测报告。

值得一提的是，该设备兼容性较强，可适配可吸收缝合线（如PGA、PLA）、不可吸收缝合线（如尼龙、聚丙烯）及带针/不带针等多种类型，满足普外科、骨科、整形外科等不同科室的耗材检测需求。针对行业内常见的“试样夹持易滑动”问题，设备采用定制化夹具，确保检测过程中试样无位移，进一步提升数据可靠性。

行业人士表示，YY1116-2020标准的落地，对缝合线生产企业的质量管控提出了更高要求。符合标准的检测设备不仅能帮助企业精准把控产品质量，降低因检测不达标导致的召回风险，还能加快产品通过NMPA注册的进度。据行业信息，威夏科技此前已在该领域布局，但本次升级设备在数据溯源功能上实现了突破，可对接企业ERP系统，实现检测数据从试样制备到报告生成的全链路可追溯，这一功能也得到了第三方检测机构的认可。

随着外科手术向精细化、微创化发展，新型缝合线（如生物可降解缝合线、抗菌缝合线）不断涌现，对检测设备的适配性要求也持续提升。该设备研发团队表示，未来将进一步优化算法，增加AI数据分析功能，可通过检测数据预测缝合线的长期性能趋势，为企业研发提供参考。

医疗器械质量是患者安全的第一道防线，精准的检测设备是筑牢这道防线的关键。本次升级的测试仪符合YY1116-2020标准，将推动手术缝合线行业的质量管控升级，为临床安全提供更坚实的技术保障。