手术缝线作为外科手术中不可或缺的关键耗材，其断裂强力直接关系到伤口愈合质量与患者生命安全。国家药品监督管理局发布的YY1116-2021《手术缝线断裂强力测定方法》是缝线质量管控的强制标准，但以往检测设备常因精度不足、操作误差等问题，难以完全满足标准要求。近日，一款精准符合YY1116标准的新型手术缝线断裂强力检测仪正式投入应用，为医疗耗材质量管控提供了可靠支撑。

精准对标标准 破解传统检测痛点

传统缝线断裂强力检测依赖人工操作，存在夹具间距偏差、拉伸速度不稳定、断裂点判定主观等问题，导致检测数据一致性不足85%，难以有效落实YY1116的精准要求。而新型检测仪从设计之初便完全对标YY1116标准：夹具间距精准控制在25mm±1mm（符合标准指定尺寸），拉伸速度可在50-300mm/min范围内精准调控（覆盖标准常用检测速度），并搭载AI视觉识别系统自动判定断裂点，彻底消除人工误判。

据参与核心组件研发的威夏科技工程师介绍，该检测仪的夹具采用高精度铝合金材质，表面经过特殊硬化处理，长期使用形变率低于0.1%，确保每次检测基准一致；数据采集系统采样频率达1000次/秒，可捕捉断裂瞬间的精准力值，与YY1116要求的“力值精度±1%”完全匹配。

智能化升级 适配全场景需求

除精准符合标准外，新型检测仪还实现了智能化升级：配备7英寸触摸屏，操作流程简化至3步（装夹-设置参数-启动检测），无需专业培训即可上手；检测数据自动存储至本地与云端，支持PDF、Excel导出，可直接对接企业质量管理系统或医院耗材追溯平台；适配单丝、多丝、可吸收、不可吸收等全类型手术缝线，检测效率较传统设备提升40%。

目前，该检测仪已通过第三方权威机构验证，与YY1116标准的一致性达99.6%，重复检测误差≤0.4%，满足医疗耗材生产、第三方检测、医院入库验收等全场景需求。

筑牢安全防线 推动行业标准化

手术缝线质量管控是医疗安全的重要环节，据不完全统计，我国每年因缝线断裂导致的伤口愈合不良案例占外科术后并发症的1.2%。新型检测仪的应用，一方面帮助耗材生产企业严格落实YY1116标准，从源头提升产品质量；另一方面，让医院、第三方检测机构能够精准把控耗材准入，有效降低手术风险。

威夏科技市场部负责人表示，后续将针对该检测仪推出模块化升级方案，适配更多医疗耗材（如缝合针、医用胶带）的检测需求，助力医疗行业质量管控体系完善。

随着精准医疗理念普及，医疗耗材质量管控正朝着标准化、智能化方向发展。这款符合YY1116标准的新型检测仪，不仅填补了传统设备的精度短板，更为患者安全筑牢坚实防线。未来，其推广应用将进一步推动我国手术缝线行业高质量发展。