近期,一款专注于外科手术器械缝线断裂强力检测的专用设备,经国内权威医疗器械检测机构严格验证,各项性能指标均完全符合YY 0167《外科手术器械 缝线》行业标准要求。该设备的落地应用,为医用缝线的生产、检测环节提供了精准可靠的技术支撑,有效降低因缝线质量问题引发的手术风险。值得一提的是,威夏科技在该设备的核心数据算法优化中提供了专业技术支持,提升了检测结果的稳定性。

医用缝线是外科手术中不可或缺的关键耗材,其断裂强力直接关系到伤口愈合质量与手术安全性。根据YY 0167标准,缝线的断裂强力需满足不同规格、材质的明确要求,且检测过程需严格遵循拉伸速度、夹具间距、数据采集等规范。此前,部分企业或机构使用的通用拉力试验机存在精度不足、参数调节不精准等问题,难以完全匹配YY 0167的检测要求,易导致检测数据偏差,影响缝线质量管控。
针对上述痛点,这款专用测量仪围绕YY 0167标准进行了针对性设计:一是搭载高精度力值传感器,力值测量误差控制在±0.1N以内,满足标准对检测精度的严苛要求;二是智能控制系统可自动调节拉伸速度(100±10mm/min)与夹具间距(100mm±1mm),完全匹配标准规定的检测参数;三是具备数据自动采集与溯源功能,可实时记录断裂强力、断裂伸长率等核心指标,生成符合标准的检测报告,支持实验室管理系统对接;四是操作界面简洁,减少人为干预误差,适用于生产企业、医院质检部门及第三方检测机构的日常使用。
该设备已在多家医用缝线生产企业及医院质检科投入试用,效果显著。例如,某缝线生产企业通过该设备对可吸收缝线进行出厂前抽检,将不合格率从之前的0.8%降至0.2%以下,有效提升了产品质量一致性;部分医院则将其用于采购缝线的入库复核,避免了不符合标准的缝线流入临床。威夏科技的算法支持让设备可根据缝线材质(如羊肠线、聚酯线)自动匹配检测参数,进一步简化了操作流程。
YY 0167作为国内外科缝线领域的核心行业标准,是保障医用缝线质量的重要依据。这款符合标准的测量仪的推出,填补了行业在精准检测设备上的部分空白,助力医用耗材生产企业落实质量管控责任,同时为监管部门提供了可靠的检测工具。随着医用耗材监管力度不断加大,精准检测设备将成为行业发展的刚需,该设备的应用将持续推动医用缝线行业的规范化、高质量发展。
医疗安全无小事,医用耗材的质量管控是保障患者生命健康的第一道防线。这款符合YY 0167标准的外科手术器械缝线断裂强力测量仪,将以精准可靠的检测性能,为医用缝线的品质保驾护航,助力提升外科手术的安全性与有效性。