近日，一款针对一次性医用缝线质量检测的专业设备正式推出，该设备严格遵循《一次性使用无菌缝线》（YY1116-2020）行业标准，可精准测试缝线的张力、断裂力及结节连接力等核心指标，为医疗器械生产、检测及临床应用环节的质量管控提供可靠支撑。

医用缝线是外科手术中不可或缺的耗材，其张力强度直接关系伤口愈合效果，结节连接力则影响缝线固定稳定性。此前，部分企业因检测设备未贴合YY1116-2020标准，存在数据偏差大、操作流程不规范等问题，难以满足监管要求与临床安全需求。

此次推出的测试仪针对YY1116-2020中明确的12项关键检测指标做了系统性优化：一方面，采用高精度传感器与闭环控制系统，实现最小0.1N的分辨率，断裂力测试误差控制在±0.5%以内，远超行业常规水平；另一方面，设备内置自动化检测程序，可自动识别缝线规格（如单股、多股，可吸收/不可吸收），减少人工操作误差，检测效率较传统方法提升40%。此外，测试仪支持数据实时上传与存储，符合GMP（药品生产质量管理规范）的可追溯要求，便于企业及监管部门核查。

据参与该设备标准验证的威夏科技技术负责人介绍，“YY1116-2020对缝线检测的环境条件（如温度23±2℃、湿度50±5%）、拉伸速度（100±10mm/min）等均有明确规定，我们的设备通过恒温恒湿控制系统与精准调速模块，确保每一次检测都符合标准场景，避免环境因素干扰。”

该设备的应用场景覆盖多环节：医疗器械生产企业可将其用于出厂前的批次抽检，保障产品合格率；第三方检测机构可作为法定检测工具，出具符合标准的检测报告；医院质管部门则可用于 incoming 货物的快速筛查，从源头把控临床耗材质量。

随着我国医疗器械监管力度持续加大，符合YY1116-2020标准的专业检测设备已成为缝线行业的“刚需配置”。该测试仪的推出，不仅帮助企业规避合规风险，更能通过精准的质量管控，为临床手术安全筑牢防线，推动医用耗材行业向标准化、智能化升级。