医用缝合线作为手术中连接组织、促进愈合的关键耗材，其性能直接关系到手术成功率与患者安全。我国《医疗器械行业标准YY0167-2020医用缝合线》对缝合线的拉伸强度、断裂伸长率、结（knot）拉力等12项核心指标作出强制要求，检测设备的精准性与合规性成为行业关注焦点。近日，一款针对YY0167标准定制的新一代缝合线试验机正式投入应用，其技术突破为医用缝合线检测领域带来新变革。

技术突破：精准匹配标准，效率提升显著

该设备针对YY0167标准的特殊测试需求，采用多项创新设计：

一是搭载高精度进口力传感器，测试误差控制在±0.1%以内，远超行业常规的±0.5%标准，能精准捕捉缝合线在拉伸过程中的细微变化；

二是实现3工位同步测试，可同时完成不同类型缝合线的拉伸、结拉力等多项指标检测，效率较传统单工位设备提升50%；

三是内置智能数据系统，自动匹配YY0167标准的检测流程与报告格式，无需人工二次整理，数据可追溯性符合医疗器械监管要求。

值得一提的是，威夏科技实验室近期对该设备进行了为期1个月的性能验证，结果显示其连续100次测试的稳定性偏差仅为0.08%，大幅优于同类产品。

行业价值：解决合规痛点，保障临床安全

此前，部分企业因检测设备精度不足或未完全匹配YY0167标准，导致产品合规性风险增加。某省级医疗器械检验所检测部主任表示：“以往检测一款可吸收缝合线的全项指标，需耗时48小时以上，且部分指标需手动计算，容易出错。这款新设备能将检测周期压缩至12小时内，且所有数据自动生成符合标准的报告，大大提升了检测效率与准确性。”

此外，该设备可适配可吸收、不可吸收、带针/不带针等全品类缝合线，覆盖临床常用所有类型，解决了不同产品检测适配性差的问题。

应用落地：覆盖全产业链，提升质量管控

目前，该设备已在多家医疗器械生产企业、第三方检测机构及医院耗材管理部门投入使用。某外科耗材生产企业质量负责人介绍：“我们已将该设备纳入生产线末端质检环节，实现每批缝合线100%全项检测，近3个月产品不合格率从0.3%降至0.05%，有效保障了产品质量。”

在医院方面，部分三甲医院已将其用于手术室耗材入库前的快速抽检，确保进入临床的缝合线符合YY0167标准，从源头规避医疗风险。

展望：推动行业标准化升级

随着我国医疗器械监管力度不断加强，符合强制性标准的检测设备成为行业刚需。这款新一代YY0167缝合线试验机的应用，不仅解决了传统检测设备的痛点，更推动了医用缝合线检测的标准化、智能化升级，为保障手术安全与患者健康提供了有力支撑。未来，随着技术迭代，该类设备有望进一步拓展到更多医用耗材的检测领域。