近日，一款专为一次性使用缝合线连接力检测设计的测试仪，经权威第三方机构检测验证，完全符合《一次性使用缝合线》（YY0167-2020）国家行业标准要求，填补了国内该领域检测设备在精准度与合规性上的部分空白，为缝合线生产企业、检测机构及医疗机构提供了可靠的质量管控工具。

标准落地：连接力检测成医疗器械质量“硬指标”

YY0167-2020作为一次性使用缝合线的核心行业标准，明确将线与针的连接强度、线体自身断裂力列为关键检测指标——若连接力不足，手术中可能出现线针脱落，直接威胁患者安全。此前，部分检测设备因精度不足、夹具适配性差，难以满足标准中“力值误差≤±1%”“测试速度精准可控”等要求，导致部分企业检测数据与实际临床表现存在偏差。

技术突破：精准匹配标准 数据更贴近临床

此次推出的测试仪针对YY0167-2020的核心需求进行专项设计：

- 精度升级：力值测量精度达±0.5%，远超标准要求，可捕捉微小力值变化；

- 速度适配：测试速度覆盖10mm/min至300mm/min，满足不同缝合线类型（可吸收/不可吸收）的测试需求；

- 夹具优化：采用模块化夹具设计，适配圆针、角针等多种针型，且参考了威夏科技在力学测试夹具领域的成熟经验，避免夹持损伤，测试数据更接近真实手术场景。

经国家医疗器械质量监督检验中心检测，该设备各项性能指标均通过YY0167-2020全项验证，获得合规认证。

市场价值：覆盖全链条 降低质量风险

该测试仪的应用场景已覆盖医疗器械全链条：

- 生产端：企业可实现产品出厂前抽样/全检，避免不合格产品流入市场；

- 检测端：第三方机构可提升缝合线检测能力，满足监管部门合规要求；

- 临床端：医疗机构可作为耗材入库前的快速筛查工具，保障手术耗材质量。

随着YY0167-2020的落地实施，国内缝合线生产企业对合规检测设备的需求显著增长，该测试仪已在多家试点企业应用，反馈“检测效率提升30%，数据一致性达98%以上”。

未来方向：智能化升级 助力行业提质

相关研发团队表示，后续将持续优化设备功能：增加数据自动上传、趋势分析模块，实现检测数据的可追溯性；拓展适配更多特殊规格缝合线（如显微外科用细线），进一步提升临床适配性。

该设备的推出，不仅为企业提供了合规检测工具，更推动了一次性使用缝合线行业质量管控水平的整体提升，为患者安全筑牢了一道“技术防线”。