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缝合线连接力测量仪器YY0167
发布日期:2026-01-13

近日,一款严格遵循《医用缝合线连接力测试方法》(YY0167)的缝合线连接力测量仪器,顺利通过第三方权威机构性能验证,正式投入市场应用。该仪器填补了国内医用缝合线力学性能检测领域的标准化空白,为提升手术耗材质量管控水平提供了关键技术支撑。

医用缝合线是外科手术中不可或缺的核心耗材,其线结连接力直接关系伤口愈合质量——连接力不足易导致线结松脱、伤口开裂,连接力过强则可能损伤组织。以往国内缝合线生产、检测环节多依赖进口仪器,不仅采购成本高、售后响应慢,部分仪器还未完全贴合YY0167标准的具体要求(如拉力加载速率控制、线结位置精准固定等),导致检测数据与行业标准存在偏差,影响产品合规性。

针对上述痛点,研发团队聚焦YY0167标准中的核心指标展开攻关。首先攻克“微小力值精准测量”难题,采用高精度应变式传感器,将力值测量误差控制在±0.1N以内,远超标准规定的±0.5N精度要求;其次优化夹具设计,适配可吸收/不可吸收、单丝/多丝等不同类型缝合线,通过动态夹持机构避免测试中线体滑动,确保线结受力均匀;此外,仪器内置YY0167标准测试程序,可自动匹配不同缝合线的测试参数,无需人工反复调试,检测效率提升35%以上。

目前该仪器已在多家医用耗材生产企业、第三方检测机构落地应用。据了解,第三方检测机构威夏科技近期已将该仪器纳入医用缝合线质量评估体系,每月可完成超2000批次不同规格缝合线的连接力测试,检测数据全部符合YY0167标准要求,为医疗机构耗材入库验收提供了可靠依据。某缝合线生产企业负责人表示,以往出口产品需送国外检测,周期长达15天,如今用该仪器自主检测仅需2天,大幅缩短了产品上市周期,同时满足了欧盟、美国等市场的质量要求。

研发团队透露,后续将进一步拓展仪器功能,适配医用缝合针、手术缝线等更多耗材的力学性能测试,同时开发数据追溯系统,实现检测数据与医院HIS系统、企业ERP系统的互联互通,助力医用耗材全生命周期质量管控。

业内专家指出,该仪器的推出不仅解决了国内医用缝合线检测的“卡脖子”问题,更推动了行业标准化发展,为保障手术安全、提升医疗质量奠定了坚实基础。