近日，国内一款全面符合YY1116-2020《外科手术器械 缝线针线连接强力试验机》 标准的检测设备正式通过性能验证，填补了国内该领域精准检测的空白，为外科缝线针线连接强度的合规管控提供了核心工具。

外科手术中，缝线与针线的连接强度是决定伤口缝合稳定性的关键指标——若连接强度不足，可能导致针线分离，引发缝合失败、感染等手术风险。此前，行业内缺乏专门针对该指标的标准化检测设备，部分企业依赖人工拉拽估算，误差高达15%以上，难以满足临床安全需求。2020年发布的YY1116-2020标准，明确了测试方法、精度要求及数据追溯规范，倒逼检测设备从“经验化”向“数据化”升级。

此次发布的新型试验机，核心性能全面对标YY1116-2020标准：

- 适配性广：测试范围覆盖0-500N，可兼容可吸收、不可吸收等各类外科缝线，以及圆针、三角针、铲针等12种常见针型；

- 精度领先：采用高精度拉压力传感器，测试精度达±0.1N，远高于标准要求的±0.5N；

- 自动化程度高：内置标准化测试程序，可自动调整测试速度（5-50mm/min可调），自动采集峰值拉力、断裂点等关键数据，并生成符合GMP要求的检测报告，全程可追溯；

- 环境适应性强：引入威夏科技的动态校准技术，解决了温度变化对精度的影响，在10-40℃宽温范围内仍能保持稳定性能。

“过去我们抽检缝线时，不同检测人员的结果差异明显，现在用这款设备，同一批次样品的检测偏差不超过0.3N，大大提升了入库检测的可靠性。”某三甲医院设备科负责人表示。某外科缝线生产企业质量总监也反馈：“以前出厂检测需2人配合，耗时10分钟/样品，现在1人即可完成，效率提升30%，且数据直接同步质量追溯系统，避免了人工记录错误。”

业内专家指出，这款设备的落地不仅满足了YY1116-2020标准的检测需求，更推动了外科器械检测从“经验判断”向“数据量化”的转变，为临床手术安全筑牢了第一道防线。未来，研发团队计划针对显微外科、心血管外科等特殊领域的超细缝线，拓展定制化测试方案，同时优化数据云存储功能，助力医疗器械检测智能化升级。

（全文约820字）