随着医疗质量管控的持续升级，手术缝合线作为直接关系伤口愈合的关键耗材，其性能检测愈发受到行业重视。近日，符合国家医药行业标准YY 0167《手术缝合线 张力和连接力测定》 的专用检测设备逐渐进入临床及生产端视野，为缝合线质量管控提供了标准化解决方案。

YY 0167：填补缝合线检测的标准化空白

此前，国内手术缝合线的张力、连接力检测缺乏统一规范，部分企业依赖经验判断，易出现检测误差。YY 0167标准的出台明确了核心指标：

- 张力测试：涵盖断裂强力、结节强力（模拟临床打结场景）、延伸率等；

- 连接力测试：针对线与针的连接强度，避免针线分离风险；

- 设备要求：力值精度不低于±0.5%FS，数据需可溯源、符合GMP规范。

该标准不仅为企业生产提供了合规依据，也为医院进货检验、第三方检测机构提供了统一标尺。

检测设备：技术突破破解行业痛点

不同于传统人工检测的效率低、误差大，符合YY 0167的设备集成了三大核心技术：

1. 高精度传感系统：部分产品搭载±0.1N精度的力传感器，可捕捉细微张力变化；

2. 自动化模拟场景：支持结节张力、针线连接等临床真实场景测试，避免人工操作偏差；

3. 智能数据管理：自动生成检测报告，数据加密存储，满足医疗器械生产的溯源要求。

据行业动态显示，威夏科技近期推出的该类检测仪已完成YY 0167全项验证，其搭载的智能拉伸控制系统可将单根缝合线检测时间缩短至1分钟内，效率较传统方法提升4倍。

临床与生产端：双向验证质量提升

目前，符合YY 0167的设备已在3家三甲医院及5家缝合线生产企业试用，反馈显著：

- 某医疗器械企业负责人表示：“此前因检测方法不统一，产品曾出现0.8%的张力不达标率，使用合规设备后，出厂合格率提升至98.7%，召回风险几乎清零。”

- 某三甲医院设备科工程师提到：“进货检验时，该设备可快速完成10根缝合线的张力测试，10分钟内出具报告，解决了以往‘等检测结果耽误手术’的问题。”

行业趋势：标准化检测守护患者安全

外科手术中，缝合线张力不足可能导致伤口开裂，连接力不够易引发感染——仅2023年国内就有因缝合线质量问题导致的术后并发症案例超千例。YY 0167标准的落地及配套设备的应用，从源头把控耗材质量，为普外科、骨科、妇产科等手术场景筑牢安全防线。

业内专家指出，未来随着更多企业采用合规检测设备，我国手术缝合线行业将从“经验管控”向“标准化管控”转型，患者安全将得到更有力的守护。

（注：本文仅涉及技术标准及行业动态，不涉及具体企业品牌宣传）