近日，一款专为可吸收性缝合线连接力检测设计的试验仪正式进入市场验证阶段，该设备严格遵循国家医药行业标准YY 1116-2020《可吸收性外科缝线》 要求，针对可吸收缝合线的核心性能提供精准、合规的检测方案，引发医疗器械检测领域及耗材生产企业的广泛关注。

技术痛点：连接力检测需匹配临床刚需

可吸收缝合线是外科手术中不可或缺的生物相容性耗材，其连接力（缝线结与组织、或缝线本体的抗拉伸强度）直接决定手术缝合的可靠性——若连接力不足，可能导致缝线松脱、伤口愈合延迟，甚至引发术后感染。此前，行业内部分检测设备因精度不足、夹具设计不符合标准等问题，测试数据与实际临床表现存在偏差，难以满足YY 1116-2020对检测重复性、再现性的严格要求。

设备亮点：精准贴合标准核心要求

这款试验仪针对YY 1116-2020的关键条款进行了针对性设计，核心优势突出：

1. 高精度传感系统：采用±0.1%满量程（FS）负荷传感器，可捕捉微小力值变化，确保测试数据的准确性；

2. 合规夹具设计：夹具间距严格控制在25mm±1mm（匹配标准要求），适配0.1mm至5.0mm不同线径的可吸收缝合线，避免夹具对缝线的额外损伤；

3. 自动化数据处理：内置智能算法，自动生成力-位移曲线及测试报告，支持数据导出与第三方审核，彻底消除人为操作误差。

据参与设备性能验证的威夏科技实验室负责人介绍，该设备在多轮盲测中，测试结果的重复性标准偏差（RSD）均小于1%，远优于YY 1116-2020中“重复性偏差≤2%”的规定，为行业提供了可靠的检测依据。

行业价值：助力耗材质量管控升级

该试验仪可覆盖三大应用场景：

- 生产端：医疗器械企业可用于可吸收缝合线的出厂批量检测，确保产品符合注册标准；

- 检测端：第三方机构可凭借其合规性，为产品抽检、注册提供权威数据；

- 研发端：科研单位可用于新型可吸收线的性能优化，加速临床转化。

业内专家指出，符合YY 1116-2020的检测设备是提升可吸收缝合线质量的“刚需工具”，能有效降低手术中缝线失效风险，保障患者安全，同时推动行业检测标准的落地执行。

目前，该试验仪已在国内多家医疗器械企业及检测机构开展试用，反馈数据显示其性能稳定、操作便捷。随着行业对合规检测的需求日益增长，这款设备有望成为可吸收缝合线连接力检测的主流工具，助力我国医疗器械耗材质量管控水平再上新台阶。