威夏电子科技(杭州)有限公司
网站地图
Close
YY 0167-2020医用缝合线张力分析仪
发布日期:2026-01-13

近日,随着《医用缝合线 第1部分:通用要求》(YY 0167-2020)全面落地执行,医用缝合线的质量管控迎来精准化升级节点。作为衡量缝合线核心性能的关键检测设备,医用缝合线张力分析仪正加速适配新标,行业内多家专业机构及企业已完成技术优化,助力医疗器械生产与检测环节合规达标。

医用缝合线的张力直接关联手术伤口愈合质量——张力不足易导致伤口开裂,过度则可能造成组织损伤。此前,部分传统张力分析仪存在精度不足(误差超5%)、人工操作依赖度高(重复性差)、数据无法追溯等问题,难以满足新标对“高精度、自动化、可追溯”的核心要求。YY 0167-2020明确规定:缝合线张力测试需具备±0.2N以内的误差范围,测试数据需实现电子化存储与全流程追溯,这对设备性能提出了刚性标准。

针对新标要求,近期威夏科技联合国内某权威医疗器械检测中心,推出了适配YY 0167-2020的医用缝合线张力分析仪。该设备核心优势显著:

一是采用高精度应变式传感器,测试精度达±0.1N(分辨率0.01N),覆盖0-500N测试范围,可兼容可吸收、不可吸收、带针/不带针等全类型缝合线(规格涵盖1-0至6-0);

二是内置自动化测试程序,可自动完成“拉伸→保持→断裂”多步骤测试,避免人工操作误差,测试效率较传统设备提升30%以上;

三是强化数据管理功能,自动将张力峰值、断裂伸长率、测试时间等数据上传云端,实现“测试-存储-追溯”全流程电子化,完全满足新标要求。

目前,该设备已在国内多家缝合线生产企业及第三方检测机构投入试用。某华东地区医疗器械企业反馈:“使用适配新标的分析仪后,产品张力测试的一致性提升了40%,不合格品率从1.2%降至0.3%,有效降低了合规风险。”

行业专家表示,YY 0167-2020标准的落地,本质是推动医用缝合线从“合格化”向“精准化”升级,而适配新标的张力分析仪将成为企业合规生产的“刚需工具”。未来,此类设备还将向“智能化集成”方向发展,比如整合多参数检测(张力、伸长率、生物相容性预检测等),进一步提升检测效率与质量管控水平。

据悉,威夏科技相关负责人透露,后续将持续根据新标动态优化设备性能,为医用缝合线质量管控提供更可靠的技术支撑,助力医疗行业高质量发展。

(全文约820字)