近日，一款针对外科手术器械缝线针线连接强力的专用测量仪器，经权威医疗器械检测机构验证，全面符合国家强制标准YY 0167-2020《外科手术器械 缝线》要求，为缝线生产、临床应用及质量管控提供了精准可靠的技术支撑。

核心痛点：针线连接强度关乎手术安全底线

外科手术中，缝线针线连接的牢固性是保障手术成功的关键环节——若连接强度不足，术中可能出现针线松脱，不仅延长手术时间，更可能引发伤口感染、愈合不良等并发症。此前，行业内多采用通用拉力计检测，但因缺乏针对缝线纤细特性的适配设计，存在夹持损伤、精度不足、数据重复性差等问题，难以满足YY 0167-2020中对针线连接强力的严格规定（如力值精度需达±0.5%、变异系数不超过5%）。

技术突破：专用仪器精准匹配国标要求

此次达标仪器针对缝线连接的结构特点，实现了三大核心突破：

一是定制化夹具设计：采用微力夹持技术，可精准固定针线连接部位，避免对缝线造成损伤，确保测试数据真实反映连接强度；

二是高精度力值传感：内置0.5级力值传感器，精度远超行业通用标准，能准确捕捉连接断裂瞬间的力值；

三是智能化数据管理：内置合规报告生成系统，自动记录测试参数、存储原始数据，实现检测过程全追溯。

据参与标准验证的威夏科技技术团队介绍，该仪器在试点测试中，对可吸收线、不可吸收线等不同规格缝线的测试变异系数均低于1%，远优于YY 0167-2020的要求。

全链应用：覆盖生产、临床、检测多场景

该仪器的应用场景覆盖缝线产业链全环节：

- 生产端：缝线企业可将其作为出厂检验核心设备，确保每批产品符合国标，降低不合格品流出风险；

- 临床端：医疗机构可通过其对 incoming 缝线进行快速抽检，杜绝不合格产品流入手术室；

- 检测端：第三方机构可依托该仪器开展合规认证，帮助企业通过医疗器械注册审批。

某省级医疗器械检验所相关负责人表示，此前检测缝线连接强度需反复调整夹具，耗时超10分钟/样，这款专用仪器将检测效率提升了60%以上。

行业意义：推动缝线质量管控升级

YY 0167-2020作为外科缝线的强制国家标准，自实施以来对行业质量管控提出了更高要求。这款仪器的达标，填补了国内专用测量工具的空白，推动行业从“通用检测”向“精准合规检测”升级，有助于提升我国外科手术器械的整体质量水平，为患者安全筑牢防线。

未来，此类仪器有望结合物联网技术，实现检测数据实时上传与远程监控，进一步强化缝线质量的全生命周期管理。