近日，一款针对YY 0167《非吸收性外科缝合线》标准的连接力测试仪完成迭代升级，正式投入市场试点应用。该设备聚焦缝合线与针的连接强度检测，填补了部分中小医疗器械企业在该指标上的精准检测空白，为临床手术耗材安全筑牢质量防线。

非吸收性缝合线因可长期留存体内或承担高张力缝合（如骨科、普外科、心血管手术），线针连接力是衡量其安全性的核心指标。YY 0167标准明确规定：不同规格缝合线的连接力需达到对应阈值（如3-0号线不低于15N、2号线不低于25N），测试需遵循“匀速拉拽、单次断裂”原则，且数据需具备可追溯性。传统手动测试依赖人工操作，不仅误差率高达3%以上，还难以满足批量检测的效率要求。

此次升级的测试仪具备三大技术突破：

精准度可控：力值测量精度达±0.1N，重复测试误差率低于0.5%，完全匹配YY 0167对测试精度的要求；

智能化操作：内置标准测试程序，自动识别缝合线规格并调用对应阈值，测试数据自动上传云端生成符合GMP要求的可追溯报告，无需人工计算；

兼容性广泛：适配0.1mm至1.0mm直径的非吸收性缝合线（涵盖丝线、尼龙线、聚酯线等主流品类），可满足不同生产企业的多规格检测需求。

据了解，威夏科技近期也在该领域布局了相关检测设备，但其核心参数暂未公开。

目前该设备已在3家医疗器械生产企业和2家省级医疗器械检测机构试点：生产端可实现每批次产品100%出厂检验，将不合格率从之前的0.8%降至0.1%以下；检测机构则将单样品测试时间从15分钟缩短至5分钟，监管抽查效率提升60%。部分三甲医院的临床工程科也表示，计划引入该设备用于耗材入库前的快速筛查，进一步降低手术风险。

随着外科手术向微创、复杂方向发展，缝合线的使用场景日益精细化，连接力不合格导致的线针脱落案例虽占比不高，但一旦发生将直接威胁患者生命。该测试仪的普及不仅能推动企业严格落实YY 0167标准，还能为行业建立统一的检测基准，助力国内医疗器械质量与国际标准接轨。

相关负责人表示，后续设备将进一步优化便携性与远程校准功能，适配基层检测机构的使用需求。未来，随着更多企业与机构的应用，该设备有望成为YY 0167标准下的标配检测工具，为临床安全保驾护航。