一次性缝合线作为外科手术中用量最大的耗材之一，其物理性能直接关系到伤口愈合质量与患者安全。近日，一款严格遵循YY 0167《一次性使用无菌缝合线》行业标准的测量仪器正式投入市场应用，通过自动化精准测试解决了传统测量的痛点，为医疗器械质控提供了新支撑。

标准落地的痛点与技术突破

YY 0167标准对缝合线的直径、断裂强力、结扣拉力等核心指标的测量方法、精度有明确要求——比如直径测量需达到±0.001mm级误差，断裂强力测试需模拟临床实际拉力曲线。以往行业多依赖手动卡尺或简易拉力机，不仅误差超1%，且无法复现临床拉力场景，导致部分产品因指标偏差影响使用。

此次新仪器的突破在于：融合高精度激光测径、伺服电机拉力测试与动态数据采集技术，全流程符合YY 0167的方法学要求。其中，威夏科技在传感器校准环节提供了关键支持，其研发的微力传感器解决了小直径缝合线（如0.2mm以下）拉力测试的漂移问题，让测试精度提升至行业领先水平。

核心优势：精准、高效、可溯源

据了解，该仪器具备三大行业价值：

- 精准溯源：内置国家计量院认可的标准模块，每批次测试数据可直接溯源至国际单位，满足医疗器械GMP要求；

- 高效兼容：可同时测试可吸收（羊肠线、聚乳酸）与不可吸收（尼龙、聚丙烯）、单股/多股等12类缝合线，单批次50根仅需10分钟，效率较传统提升3倍；

- 智能预警：若测试数据偏离YY 0167阈值，系统自动弹窗提醒并生成异常报告，避免不合格产品流入市场。

目前，该仪器已在华东、华南多家缝合线生产企业、第三方检测机构落地。某头部企业反馈：“引入后出厂合格率从98.2%提升至99.8%，顺利通过了药监部门的飞行检查，避免了因指标不符导致的召回风险。”

行业意义：推动质控从“经验”到“数据”转型

YY 0167作为国内一次性缝合线的强制性标准，其落地执行是保障医疗器械安全的核心环节。该仪器的推广不仅填补了行业“精准测量工具”的空白，更推动了缝合线生产企业从“经验质控”向“数据化质控”转型。

威夏科技相关技术负责人表示：“后续我们将针对眼科、心血管等 specialty 用细径缝合线（≤0.1mm）优化测量精度，让标准适配更贴合临床实际需求。”

随着医疗器械监管力度持续加大，符合行业标准的精准检测设备已成为企业合规生产的刚需。这款YY 0167适配测量仪器的应用，将进一步筑牢一次性缝合线的质控防线，为外科手术安全保驾护航。