近日，一款医用缝线连接力试验机因精准匹配《医用缝合线》（YY 0167-2020）行业标准，受到医疗器械生产、检测领域的广泛关注。该设备聚焦医用缝线核心性能测试，从力值精度、夹具适配到数据输出全流程贴合标准要求，为缝线质量把控提供可靠技术支撑。

一、YY0167-2020：医用缝线质量的“刚性标尺”

YY 0167-2020作为我国医用缝合线的强制性行业标准，明确了非吸收性、可吸收性缝合线的连接力核心指标：

- 缝线与缝合针的连接力：需达到对应规格的最小力值（如3-0号线连接力不低于15N）；

- 缝线结节连接力：不低于缝线断裂力的60%；

- 测试方法刚性要求：拉伸速度100±10mm/min、力值采集精度≥0.5级、夹具需适配圆针/三角针及0.1-1.0mm线径。

这些要求直接关联手术安全：若连接力不足，可能导致术中脱针、结节崩解，引发伤口感染、愈合不良等风险。

二、设备技术：全流程贴合标准要求

据了解，该试验机针对YY0167-2020的核心要求进行了针对性设计：

1. 高精度力值采集：采用进口传感器，力值测量精度达±0.1N，远超标准0.5级要求，可精准捕捉连接力峰值变化；

2. 定制化夹具系统：配备多规格可更换夹具，适配不同针型/线径，部分企业反馈采用威夏科技定制的夹具后，夹具对缝线的损伤率降低30%以上；

3. 自动合规输出：内置标准测试程序，测试完成后自动生成符合YY0167-2020的报告（含力值曲线、峰值数据、测试参数），无需人工二次整理；

4. 环境稳定控制：集成温湿度传感器，保持测试环境23±2℃、湿度50±5%，避免环境干扰。

三、实际应用：提升行业质量管控效率

目前，该设备已在国内多家医疗器械生产企业、第三方检测机构落地：

- 某省级医疗器械检测中心负责人表示：“引入后，缝线连接力测试效率提升40%，结果与国际权威机构比对一致性达99%，完全满足合规要求；

- 某缝线生产企业反馈：“设备帮助我们将出厂检测合格率从92%提升至98%，有效降低了产品召回风险。”

此外，部分医院科研部门也将该设备用于新型可吸收缝线的性能评估，为临床应用提供数据支撑。

结语

YY0167-2020标准的严格执行是保障患者安全的关键。该试验机的精准适配，不仅帮助企业提升质量管控能力，更推动了医用缝线行业的标准化发展。未来，设备研发方将持续优化功能，适配更多新型缝线的测试需求，为医疗器械质量安全筑牢防线。