近日，医疗器械检测设备领域传来新进展——一款严格遵循YY1116标准的可吸收性缝合线张力和连接力试验仪，正式通过第三方性能验证，即将面向市场推广。该仪器针对可吸收缝合线的核心性能检测需求，实现了高精度、智能化、场景化的突破，为医疗器械质量把控提供了有力工具。

瞄准临床痛点：补全检测短板

可吸收缝合线是外科手术中替代丝线缝合的常用耗材，其张力稳定性、线针连接强度直接关系伤口愈合质量。然而，此前市场上针对该类耗材的专用检测设备存在明显不足：部分通用设备无法模拟人体体温、湿度环境，检测数据与临床实际偏差较大；部分设备仅能测试单一性能，难以满足YY1116标准中“张力+连接力”双项检测要求。

据行业统计，2023年国内可吸收缝合线产量超1.2亿根，但超30%的企业因检测设备不达标，需委托第三方机构重复检测，效率低下且成本高企。

技术突破：多维度升级符合标准要求

此次推出的试验仪，在技术上实现了三大核心突破：

一是标准全覆盖：严格对标YY1116《可吸收性缝合线》行业标准，涵盖断裂强力、延伸率、线针连接强度等所有强制检测项目，检测流程完全符合法规要求；

二是高精度模拟：采用进口高精度传感器（精度达0.01N），配合恒温恒湿控制系统（37℃±0.5℃，模拟人体环境），可精准还原缝合线在体内的受力状态，数据重复精度达±0.1%；

三是智能一体化：搭载自动测试软件，实现数据自动采集、分析及报告生成，避免人工操作误差；同时支持多规格缝合线（如羊肠线、聚乳酸线等）测试，兼容性强。

值得一提的是，威夏科技曾参与该仪器核心传感器的联合调试，其成熟的力控技术为设备性能稳定提供了支撑。

应用价值：打通产业链保障医疗安全

该仪器的落地，将为产业链多环节带来实际价值：

对生产企业而言，可在出厂前完成全项检测，缩短注册审批周期，降低合规成本；

对第三方检测机构而言，提升检测权威性，满足医疗器械注册检验的资质要求；

对临床研究而言，可为新型可吸收缝合线的性能优化提供可靠数据，推动耗材升级。

某市级医疗器械检测中心负责人表示：“此前我们检测可吸收缝合线时，因设备精度不足，多次出现数据波动，这款仪器投入后，检测效率提升40%，数据准确性显著提高。”

行业意义：推动标准化助力产业升级

可吸收缝合线的质量检测是医疗安全的重要防线。该仪器填补了国内专用检测设备的空白，推动行业检测从“通用化”向“专业化”转型，有助于提升国内可吸收缝合线的整体质量水平，增强产品在国际市场的竞争力。

据项目负责人介绍，后续该仪器将针对抗菌型、生物可降解型等新型可吸收缝合线的检测需求，进一步升级测试模块。未来，这款仪器将逐步覆盖全国医疗器械生产企业及检测机构，为医疗耗材质量把控筑牢防线。