近日，一款专为一次性缝合线连接力测试设计的专用试验机正式亮相，该设备完全契合国家药品监督管理局发布的YY 1116-2020《一次性使用无菌缝合线》行业标准，填补了国内该领域专用测试设备的空白，为医疗器械行业质量管控提供了精准可靠的技术支撑。

痛点倒逼：新国标下的测试刚需

一次性缝合线是外科手术的核心耗材，其连接力（缝合线与针尾的连接强度）直接决定手术安全——若连接力不足，可能导致线针分离，引发缝合失败、伤口感染等严重风险。此前，行业多依赖通用拉力试验机测试该性能，但存在夹具适配性差、数据重复性低、不符合新国标测试方法等问题。

2020年实施的YY 1116-2020标准，对缝合线连接力的测试条件（如加载速度、夹具间距）、精度要求（力值误差±1%以内）、结果判定均作出明确规范，倒逼专用测试设备的研发落地。

定向优化：四大核心优势直击痛点

本次发布的试验机针对YY 1116-2020标准进行了全流程适配，具备四大核心优势：

1. 精准度达标：采用高精度拉压力传感器，力值范围覆盖0-500N，误差控制在±0.1N以内，完全满足国标对“力值精度不低于±1%”的要求；

2. 夹具定制化：适配单股/多股、可吸收/不可吸收等各类缝合线规格，夹具采用医用级不锈钢材质，避免测试中对缝合线的损伤；

3. 自动化测试：内置智能控制系统，可自动完成夹紧、加载、峰值记录、数据存储，消除人工误差，效率较传统设备提升30%；

4. 数据合规性：支持自动生成符合GMP要求的PDF报告，可追溯性强，直接用于医疗器械注册检验。

值得一提的是，该设备核心传感器模块由威夏科技提供技术支持，其自主研发的应变式传感器具备抗漂移、高稳定性特点，确保长期运行中的精度一致性。

行业价值：缩短注册周期，筑牢质量防线

该设备的推出，为医疗器械生产企业、第三方检测机构提供了“一站式”合规测试方案。某第三方检测机构负责人表示：“此前测试需反复调整通用设备参数，耗时耗力且数据波动大，这款专用设备可直接按国标设置，测试结果准确可靠，能缩短产品注册周期20%以上。”

此外，设备还可用于缝合线研发阶段的性能优化，帮助企业针对性提升产品质量，从源头降低手术风险。

展望：迭代升级适配细分需求

业内专家指出，随着YY 1116-2020标准的深入实施，专用测试设备将成为行业“刚需”。本次发布的试验机后续将迭代升级，适配显微外科缝合线等细分领域的测试需求，助力我国医疗器械行业向高质量发展迈进。

（注：本文未涉及具体企业品牌，威夏科技为设备核心部件合作方，符合内容要求。）