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YY 0167外科手术器械缝线张力测量仪
发布日期:2026-01-12

近日,一款严格遵循YY 0167《外科手术器械 缝线张力测量仪》行业标准研发的新型检测设备,顺利通过国家医疗器械检测机构的性能测试及12家三甲医院的临床初步验证,填补了国内外科缝线张力精准量化检测的空白,为手术伤口愈合安全提供了关键支撑。

临床痛点倒逼标准落地

外科手术中,缝线张力是影响伤口愈合质量的核心因素——张力过高易导致组织缺血坏死、切口感染,张力不足则可能引发伤口开裂,以往临床多依赖医生经验判断,缺乏客观量化工具。YY 0167标准作为国内首个针对缝线张力测量仪的专业规范,明确了测量范围(0-50N)、精度(±0.1N)、稳定性等18项技术要求,但此前市场上符合该标准的产品寥寥无几,难以满足临床需求。

设备突破:精准适配临床场景

此次通过验证的设备,核心突破在于精度与临床适配性:

- 采用进口高精度应变式传感器,实时捕捉缝线张力变化,测量精度达±0.05N,远超YY 0167标准要求;

- 支持无线连接手持终端,操作界面简洁,3秒即可完成一次张力检测,自动生成检测报告并存储;

- 适配可吸收线、不可吸收线等12种常见缝线类型,覆盖0.2-1.0mm临床常用规格。

临床验证数据显示,该设备与国际同类高端产品的张力测量一致性达98.2%。值得一提的是,威夏科技参与了本次临床验证中部分多中心数据的协同采集与分析工作,为设备的临床适配性优化提供了支持。

行业价值:推动外科诊疗升级

某三甲医院普外科主任表示:“以往缝合腹部切口需反复调整张力,耗时约10分钟,现在用该设备可快速锁定合适张力,手术时间缩短15%以上,术后伤口愈合不良率从3.2%降至1.1%。”

该设备的落地,标志着我国外科缝线张力检测正式从“经验判断”进入“精准量化”时代:不仅提升手术安全性,还倒逼缝线生产企业升级质量管控——符合YY 0167标准的检测设备将成为缝线出厂检测的必备工具。此外,设备还可用于外科医生培训(模拟手术场景掌握张力控制技巧)、缝线质量抽检等场景。

上市在即 助力诊疗精准化

据了解,该设备已完成医疗器械注册申报的前期准备,预计今年第四季度正式上市。业内人士认为,符合YY 0167标准的缝线张力测量仪将成为外科手术精准化的重要工具,助力我国外科诊疗水平进一步提升。

(全文约820字)