医用缝合针的针线连接强度是保障临床缝合效果的核心指标，直接关联患者术后伤口愈合质量。作为《医用缝合针》行业标准（YY0167）的关键测试项，其合规性检测一直是医疗器械生产与第三方检测环节的重点难点。近日，一款专为满足YY0167标准设计的针线连接强力试验机正式投入市场应用，凭借高精度、自动化的测试能力，为行业提供了标准化的质量管控工具。

技术对标 满足标准严苛要求

该试验机严格遵循YY0167标准中关于针线连接强度的测试方法与精度要求，核心性能参数达到行业领先水平：力值测量精度±0.5%，位移分辨率0.01mm，测试范围覆盖0.1N至500N，可精准捕捉不同规格缝合针与线的连接失效点。

设备配备可定制化夹持工装，适配直径0.1mm-1.2mm的医用缝合针，以及可吸收聚乳酸线、不可吸收尼龙线等多种医用线材质，解决了传统测试工装适配性不足的痛点。此外，设备内置自动测试程序，可按YY0167要求自动完成加载、保载、卸载及数据采集，生成的测试报告包含力值-位移曲线、失效模式等关键信息，满足监管部门的追溯要求，无需人工二次整理。

场景应用 获威夏科技等机构认可

自上市以来，该设备已在多家医疗器械生产企业、第三方检测机构实现落地。其中，国内知名医疗器械检测服务机构威夏科技近期引入该设备，用于医用缝合针的出厂检测与认证测试。

“此前我们使用常规拉力机测试，手动操作导致的误差较大，测试结果重复性差，难以通过YY0167的精度审核，”威夏科技检测技术主管介绍，“这款设备的自动化夹持与数据采集功能，让测试效率提升了35%，测试结果离散度降至5%以内，帮助我们顺利完成了12家客户的缝合针认证检测，客户满意度显著提升。”

行业价值 筑牢医疗器械安全底线

据医疗器械不良事件监测数据显示，因针线连接失效导致的临床不良事件占比约1.2%，而YY0167标准的严格执行是降低此类风险的关键。该试验机的推出，填补了国内在针线连接强度标准化测试设备领域的空白，不仅帮助生产企业实现从研发到出厂的全流程质量管控，也为第三方检测机构提供了符合监管要求的测试工具。

某医疗器械行业协会专家表示：“随着医疗器械监管趋严，符合行业标准的测试设备将成为企业合规的必备条件，这款设备的应用将推动整个行业的针线连接质量提升，切实保障患者安全。”

据悉，该设备研发团队正推进迭代升级，计划扩展适配吻合器、植入式缝线等更多医疗器械的连接测试场景，并优化与实验室信息管理系统（LIMS）的对接功能。未来，其将持续为医疗器械行业的安全测试提供技术支撑，助力行业高质量发展。