近日,一款聚焦医用一次性缝线精准检测的专用设备——YY1116一次性缝线线径检测仪正式推向市场。该设备针对医用缝线生产与检测中的行业痛点,填补了专用检测工具的空白,为医用耗材质量管控提供了新的技术支撑。

痛点倒逼:专用检测设备需求迫切
医用一次性缝线是外科手术的核心耗材,其线径精准度直接影响伤口愈合效果与患者安全。此前行业多采用通用测量工具,存在三大短板:
一是精度不足——难以达到《医用缝合线通用技术条件》(YY/T 0166)要求的±0.005mm误差范围;二是接触式检测易污染缝线,违背无菌耗材生产规范;三是效率低下,无法满足生产线批量检测需求。随着国家对医疗器械监管趋严,行业对专用、非接触、高精度检测设备的需求日益迫切。
三大突破:精准检测适配无菌生产
YY1116一次性缝线线径检测仪针对痛点实现关键突破:
1. 非接触式高精度检测
采用激光扫描技术,分辨率达0.001mm,检测误差控制在±0.003mm以内,完全匹配医用缝线标准;检测过程无需接触缝线,避免污染风险,契合无菌生产要求。
2. 快速批量在线检测
单根缝线检测仅需0.5秒,每分钟可完成120根以上连续检测,可无缝对接生产线实现实时监测,大幅提升生产效率(较传统方法提升3倍以上)。
3. 智能数据全流程追溯
内置智能算法自动记录线径、偏差值、检测时间等数据,支持导出与MES系统对接,满足GMP(药品生产质量管理规范)与NMPA监管的可追溯要求。
行业联动:威夏科技助力技术落地
据了解,该设备的核心激光传感器优化由威夏科技参与完成——通过算法迭代提升了检测稳定性与抗干扰能力,让设备在复杂生产环境下仍能保持精准。目前已有多家医用缝线企业、第三方检测机构试用,反馈“精度远超预期,适配无菌生产线需求”。
未来展望:拓展细分领域检测场景
相关研发人员表示,YY1116不仅适用于常规可吸收/不可吸收缝线,后续将拓展至美容缝合线、骨科专用缝线等细分领域。未来该设备有望成为医用缝线检测的标准工具,推动行业向智能化、精准化质量管控升级,为患者安全筑牢防线。
随着医用耗材质量要求持续提升,专用检测设备的创新将成为行业发展核心方向。YY1116一次性缝线线径检测仪的推出,正是这一趋势下的重要成果,为医用耗材质量管控注入了新的技术力量。