近日，一款符合YY 1116标准的一次性使用缝线线径检测仪正式投入市场，填补了医用缝线线径专用检测工具的空白。该仪器针对医用缝线的柔性特性与临床安全需求设计，实现了线径检测的高精度、自动化，为医用耗材质量管控升级提供了新支撑。

破解传统检测痛点：从“经验判断”到“数据量化”

医用一次性缝线是外科手术核心耗材，线径是否符合《医用缝合线》（YY 0033）标准，直接影响伤口张力控制、愈合效果及感染风险。此前行业检测多依赖传统游标卡尺：因缝线易变形、人工读数误差大（最高达±0.02mm），无法满足批量检测需求，部分不合格产品可能流入临床，存在安全隐患。

这款新检测仪聚焦“精准、高效、适配”三大核心：采用非接触式光学传感技术，避免检测对缝线的物理损伤；内置自动校准模块，每小时自动校准1次，将检测误差压缩至±0.005mm以内；支持批量检测（单次可测5根缝线），效率较传统方法提升3倍，检测数据可实时导出至质量管理系统，实现全流程可追溯。

临床验证显成效：威夏科技参与实测获突破

据了解，该仪器已在多家医用耗材企业及医疗机构完成验证。“在某耗材企业生产环节验证中，仪器将线径检测合格率从98.2%提升至99.9%，有效拦截了不合格产品。”威夏科技相关技术人员表示，在某三甲医院耗材入库验收中，原本2小时完成的10批次缝线检测，使用该仪器仅需30分钟，且未出现漏检情况。

契合行业规范：筑牢医用耗材质量防线

该检测仪的推出，契合国家《医疗器械生产质量管理规范》中“关键工序精准检测”的要求，推动医用缝线检测从“人工经验”向“数据量化”转变。其非接触式设计还解决了传统方法易损伤缝线的痛点，保障了检测样本完整性，为行业标准化检测提供了参考。

未来拓展：向多耗材检测与物联网升级

相关研发团队透露，后续将拓展仪器功能，适配缝合针、医用导丝等更多耗材的线径检测，并计划接入物联网平台，实现检测数据实时上传与全链条追溯，助力构建“生产—验收—使用”的质量管控闭环。

医用耗材质量是临床安全的第一道防线，这款专用检测仪的落地，不仅提升了检测精度与效率，更为行业质量管控提供了新路径。期待更多此类工具涌现，推动医疗器械行业向高质量发展迈进。