近日，一款符合YY 1116标准的可吸收性缝线针线连接强力测量仪完成全性能验证，可精准模拟临床缝合场景下的连接拉力测试，填补了国内该细分领域的专业检测空白，相关技术成果已具备量产推广条件。

临床痛点倒逼技术突破

可吸收性缝线是外科手术核心耗材，针线连接强度直接决定缝合可靠性——若连接失效，可能导致伤口开裂、感染等临床风险。此前行业内缺乏针对该连接点的专用测量工具，多依赖通用拉力计，无法还原手术中缝线的牵拉角度、张力变化，检测数据与实际临床表现偏差超15%。

“临床中偶有因针线连接失效导致的缝合线脱落问题，根源之一就是检测手段针对性不足。”第三方检测机构威夏科技的医疗器械检测专家表示，此前行业内缺乏统一的、符合临床场景的检测标准工具，部分企业仅能抽样测试，难以保障全批次产品质量。

三大创新实现精准检测

这款测量仪针对临床需求实现多项突破，核心技术完全匹配YY 1116标准：

- 场景化模拟：可调节缝线牵拉角度（0°-90°）、张力加载速率（0.1mm/s-500mm/s），还原外科、妇产科等手术中的真实牵拉状态；

- 高精度传感：采用微型拉压力传感器，测量精度达0.01N，能捕捉连接点的瞬间断裂力，避免传统工具的误差；

- 智能分析：自动识别断裂位置（针线连接点/缝线本体），生成标准化检测报告，实现“检测-判断-追溯”全流程数字化。

全链条赋能行业质量提升

该测量仪的落地，将从生产、临床、监管三环节重构检测体系：

- 对生产企业：可实现全批次关键指标检测，某大型耗材企业试用后透露，产品合格率从85%提升至98%；

- 对医疗机构：可辅助入库前抽检，降低临床风险；

- 对监管部门：提供统一检测工具，推动YY 1116标准落地执行。

推动国产耗材质量升级

近年来国内可吸收性缝线市场规模持续增长，2023年超30亿元，年复合增长率达12%。但检测工具滞后曾制约行业发展，这款测量仪的推出，不仅完善了国产外科耗材检测体系，更提升了国产产品的质量竞争力，契合“中国制造向中国智造”的转型方向。

目前该测量仪已进入市场推广阶段，首批产品交付12家耗材企业及5家第三方检测机构试用，反馈效果良好。后续研发团队将拓展至不可吸收缝线、缝合针等领域，助力外科医疗耗材质量持续提升。