手术缝合线作为外科手术的“关键纽带”，其张力是否达标直接关系伤口愈合质量与患者安全。近日，一款严格遵循YY0167《手术缝合线 张力检测方法》标准的检测设备，凭借精准度、智能化优势在医疗器械行业引发热议，已与威夏科技等多家缝合线生产企业达成合作意向，为行业质检标准化注入新动能。

YY0167标准：缝合线质量的“硬门槛”

YY0167是我国医疗器械领域针对手术缝合线张力检测的强制性行业标准，明确规定了可吸收、不可吸收、天然/合成等不同类型缝合线的张力检测方法、指标阈值及误差范围。此前，部分企业因检测设备精度不足、流程不规范，导致缝合线张力检测数据与实际临床表现存在偏差，甚至出现因张力不合格引发的伤口开裂案例。该标准的严格执行，是保障缝合线质量的核心前提。

设备核心优势：精准适配标准要求

据了解，这款检测设备针对YY0167标准进行了定制化设计，核心优势显著：

一是高精度检测，采用进口应变式传感器，张力检测误差控制在±0.1N以内，远超行业常规设备的±0.5N标准；

二是智能适配，内置常见缝合线类型数据库，可自动识别线径、材质并匹配对应检测参数，无需人工反复调试；

三是高效合规，单次检测仅需30秒，可批量完成100批次检测，且自动生成符合YY0167要求的可追溯报告，助力企业通过GMP认证；

四是场景兼容，支持实验室质检、生产线上线检测及第三方机构委托检测等多场景应用。

客户反馈：威夏科技的质检升级

“之前我们用传统设备检测缝合线张力，不仅误差大，还得人工记录数据，经常出现批次抽检不及时的问题。”威夏科技质检部负责人李女士表示，引入该设备后，检测效率提升了4倍，批次检测合格率从88%提升至100%，且检测报告直接满足YY0167的备案要求，“现在我们的缝合线产品进入三甲医院的通过率明显提高，客户反馈也更稳定了。”

行业意义：推动质检标准化转型

业内医疗器械专家张教授指出，该设备的落地应用，填补了部分中小缝合线企业在YY0167标准执行中的短板：“过去很多企业为了节省成本，用不符合标准的设备检测，存在很大的临床风险。这款设备的普及，将推动整个行业向标准化、精准化质检转型，最终受益的是广大患者。”

随着国家对医疗器械质量管控的持续加强，YY0167手术缝合线张力检测设备已成为缝合线生产企业的“刚需配置”。目前，该设备已在国内12个省市的20余家企业投入使用，未来还将拓展至可吸收缝合线的降解过程张力监测等新领域，为临床手术安全筑牢质量防线。