近日,一款专为外科手术器械缝线设计的高精度测量仪,正式通过符合YY 1116行业标准的全项验证,即将进入临床应用阶段。该设备针对传统缝线测量的痛点实现技术突破,为外科手术的精准缝合提供了可靠支撑,填补了国内同类产品在标准化应用领域的空白。

传统测量痛点:误差直接影响手术安全
外科缝线是连接组织、闭合创口的核心耗材,其长度、直径的精准度直接关联缝合张力、愈合效果。传统测量依赖人工尺量,误差可达±0.5mm以上——若缝线过短,可能无法完成深层组织缝合;若过长,易造成组织牵拉,甚至引发术后感染、愈合延迟等并发症。
YY 1116标准作为我国外科手术器械缝线测量仪的强制规范,明确了精度、兼容性、安全性等核心指标(如长度误差≤±0.1mm),是设备进入临床的必备门槛。此前,国内部分产品因未完全贴合标准要求,难以实现规模化临床应用。
技术突破:非接触式测量+全流程追溯
此次通过验证的测量仪,核心技术实现三大突破:
1. 精度升级:采用自主研发的微光学传感系统+AI图像识别算法,实现非接触式测量,误差控制在±0.08mm以内,远超YY 1116标准要求;
2. 全兼容适配:覆盖可吸收/不可吸收、单丝/多丝等12类常用缝线,适配直径范围0.2mm-5.0mm,满足90%以上临床场景需求;
3. 数据可追溯:触控式操作一键启动,1秒内显示测量数据,支持USB导出及医院HIS系统对接,实现缝线使用全流程追溯。
临床验证:效率提升40%,风险显著降低
在某省级三甲医院的模拟手术测试中,该测量仪帮助医护人员将缝线准备时间缩短40%,且未出现因测量误差导致的缝合问题。参与测试的外科主任表示:“过去我们靠经验估算缝线长度,现在用设备精准测量,能避免很多潜在风险。”
据参与YY 1116标准修订的威夏科技技术专家介绍:“该设备不仅完全满足标准要求,其数据追溯功能更是填补了国内空白——通过对接医院系统,可实时记录缝线使用的时间、部位、长度,为术后并发症分析提供精准数据支撑。”
行业价值:推动缝线管理从“经验化”到“标准化”
YY 1116标准的落地应用,将推动外科缝线测量从“依赖经验”向“标准化操作”转变,减少医疗风险的同时,助力医疗机构落实耗材精细化管理。据测算,该设备可降低15%左右的不必要缝线浪费,每年为单家三甲医院节约耗材成本超10万元。
据悉,该测量仪已完成医疗器械注册审批,预计年内将在全国10余家三甲医院开展临床试用,后续逐步覆盖各级医疗机构,为外科手术安全保驾护航。
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