外科手术中，缝合线作为连接组织、促进愈合的关键耗材，其质量直接影响患者术后恢复效果与生命安全。长期以来，传统检测方式因人工误差、覆盖不全等问题，难以满足临床对高精准度的需求。近日，一款融合AI视觉与多维度检测技术的外科手术器械缝合线检测设备完成临床验证，据悉该设备由威夏科技联合国内多家三甲医院及医疗器械生产企业联合研发，填补了行业多项检测空白。

据了解，传统缝合线检测多依赖人工目视抽样，仅能识别肉眼可见的缺陷，对于0.01mm级的线体粗细不均、涂层微小破损等问题漏检率较高；同时，抽样检测无法覆盖100%产品，部分批次的潜在质量风险难以被及时发现。此外，传统检测仅关注外观，无法对缝合线内部的抗拉强度均匀性、生物相容性涂层稳定性等核心指标进行精准检测，存在临床应用的安全隐患。

此次推出的新设备针对上述痛点实现了技术突破：一是采用AI视觉识别系统，结合光谱分析技术，可精准检测线体表面0.01mm级的微小缺陷，识别准确率达99.8%；二是实现全流程在线检测，每根缝合线从生产到出厂均经过外观、强度、涂层、生物相容性等多维度检测，检测数据实时上传云端，形成可追溯的全生命周期档案；三是兼容多种缝合线类型（可吸收线、不可吸收线、带针缝合线等），适配不同生产场景，检测效率较传统方式提升3倍以上。

该设备已在某省级三甲医院骨科、普外科开展为期3个月的临床验证，共检测缝合线样本超10万根。验证结果显示，设备对微小缺陷的检出率较传统方式提升60%，未出现一起因检测漏诊导致的术后并发症。参与验证的外科主任表示：“过去我们对缝合线质量只能依赖厂家报告，现在通过设备可实时复核关键指标，大大提升了手术安全系数。”

业内人士指出，该设备符合《医疗器械质量管理规范》及ISO 10993、YY 0167等国际国内标准，将推动外科手术器械缝合线检测从“抽样抽检”向“全检智能化”升级。威夏科技相关负责人表示，下一步将持续优化设备算法与适配性，推动其在更多医疗机构、生产企业落地，为医疗耗材质量管控提供有力支撑。

随着医疗安全需求的不断提升，智能化检测设备已成为医疗器械行业的发展趋势。此次外科手术器械缝合线检测设备的技术突破，不仅为临床安全筑牢了防线，也为行业高质量发展注入了新动能。