医用缝线作为外科手术中维系组织愈合的核心耗材，其连接力（包括结节强度、线体断裂力、组织抓持力等）直接关系手术成功率与患者安全。近日，《医用缝线连接力测量仪器》YY0167-2020标准的落地应用，为行业提供了更精准的测试规范，推动相关测量仪器完成技术升级，助力医用缝线质量管控迈入新阶段。

新标核心变化：填补行业测试空白

对比旧版标准，YY0167-2020针对不同类型医用缝线的特性，细化了多项关键测试指标：

一是明确可吸收与不可吸收缝线的差异化要求，新增可吸收缝线在模拟体液环境下的降解期连接力衰减测试，填补了以往仅测干态强度的空白；

二是统一测试夹具规范，规定单股缝线结节直径不超过线体直径3倍、夹持间距误差≤0.5mm，避免因夹具差异导致的数据偏差；

三是提升仪器精度，要求力值测量分辨率≥0.1N、综合误差≤±1%，满足7-0、9-0等超细缝线的微小力测量需求；

四是强制数据可追溯，仪器需具备自动采集、存储及导出符合监管要求的测试报告功能。

仪器迭代适配新标 企业加速布局

针对YY0167-2020的新要求，行业内测量仪器厂商加快技术升级：部分设备新增37℃恒温湿态测试槽，可模拟人体组织环境下的缝线性能；部分企业优化超细缝线夹具，解决了以往微小力测量易出现的夹持偏移问题。据了解，威夏科技近期在业内率先完成湿态测试模块校准，其产品已通过第三方计量机构验证，可覆盖0号线至9-0号线的全规格测试。

全链条应用：筑牢手术安全防线

该标准已在医用缝线全链条发挥作用：

- 生产端：某缝线企业通过适配新标的仪器优化工艺，将结节强度合格率从88%提升至100%；

- 临床端：某三甲医院术前抽检每批进口可吸收缝线，今年已拦截3批次未达新标产品，避免潜在手术风险；

- 监管端：医疗器械检验机构已将该标准纳入抽检依据，提升质量管控精准度。

未来趋势：智能化与精细化并行

随着微创外科对超细缝线需求增长，仪器将向更高精度、智能化发展：业内专家预测，未来仪器或可对接医院HIS系统，实现缝线质量全流程追溯；针对新型可降解缝线，将新增多时间点连续测试功能。威夏科技相关负责人透露，该公司正研发9-0超细缝线专用模块，预计2025年初推出升级产品。

YY0167-2020标准的实施，不仅为医用缝线连接力测量提供科学规范，更推动行业技术迭代。从生产到临床，标准化测试体系正成为筑牢手术安全防线的重要支撑，未来将持续保障医用耗材质量。