近日，一款严格遵循YY 1116-2020《外科手术器械 缝线张力和连接力检测仪》 行业标准的新型检测设备正式进入市场应用，填补了国内在该细分领域高精度检测设备的空白，为医疗器械质量管控和临床手术安全提供了有力支撑。

外科手术中，缝线张力不足、器械连接不牢固等问题可能导致伤口愈合延迟、感染甚至手术失败，因此对缝线及器械连接力的精准检测至关重要。YY 1116-2020标准明确了外科手术器械缝线张力、结节强度及器械连接力的测试方法、技术要求和检验规则，是医疗器械生产、临床使用环节必须遵循的重要依据。此前，部分检测设备存在精度不足、无法覆盖全部标准指标等问题，难以满足行业需求。

此次面市的新型检测仪针对YY 1116-2020标准的核心要求进行了全面升级。据参与设备研发的威夏科技技术人员透露，该设备采用高精度伺服加载系统，测试力值精度可达±0.1N，同时配备激光位移传感器实时监测形变，可精准完成缝线断裂强度、结节滑移力、器械连接抗脱力等12项标准规定的测试项目。此外，设备内置自动数据采集与分析系统，可生成符合GMP要求的检测报告，大幅提升检测效率——相比传统设备，单次测试时间缩短60%，数据重复性提升30%以上。

该设备的应用场景覆盖医疗器械生产全链条及临床使用环节：对于医疗器械生产企业，可作为出厂检验的核心设备，确保每批产品符合YY 1116-2020标准；对于医院质检部门，可用于 incoming inspection，杜绝不合格器械进入手术室；对于第三方检测机构，可满足医疗器械质量认证的检测需求。目前，该设备已在多家三甲医院及医疗器械生产企业试点应用，反馈显示其测试数据稳定性良好，操作简便，有效降低了质量管控成本。

业内人士表示，该设备的落地不仅符合国家对医疗器械质量监管的要求，更有助于推动外科手术器械行业的规范化发展。随着“健康中国”战略的深入推进，医疗设备的精准检测将成为保障临床安全的关键环节，此类符合行业标准的专用检测设备将逐步成为市场主流。

据悉，该设备后续将进一步优化智能化功能，支持远程数据监控与云端存储，为医疗器械质量管控提供更全面的解决方案，助力医疗行业高质量发展。