近日,一款专为可吸收性缝线线径检测设计的专业仪器正式亮相,该仪器严格遵循《可吸收性缝线线径分析仪》YY1116-2020行业标准,填补了国内医用耗材线径精准检测领域的技术空白,为外科缝线质量管控提供了可靠支撑。

可吸收性缝线作为外科手术中不可或缺的耗材,其线径精度直接关系到伤口愈合效果与患者安全——线径偏差过大可能导致缝合时组织损伤、术后缝线断裂等问题。以往行业内检测多依赖传统游标卡尺或千分尺,存在接触式测量易造成缝线形变、检测效率低、数据重复性差等痛点,难以满足临床对高精度、标准化检测的需求。YY1116-2020标准的出台,明确了可吸收缝线线径检测的方法、精度要求及数据溯源规范,为仪器研发指明了方向。
此次发布的分析仪针对可吸收缝线的特性(如PGA、PLA材质的柔韧性、低硬度),采用非接触式激光扫描技术,避免了传统接触测量的误差,检测精度可达±0.001mm,覆盖0.1mm至1.0mm的缝线线径范围,完全匹配YY1116-2020标准中的各项指标。仪器内置自动校准模块,可实时修正环境温度、湿度对检测结果的影响,同时支持检测数据自动上传、生成符合GMP要求的检测报告,满足生产企业与医疗机构的质检溯源需求。
据行业人士透露,该仪器已通过第三方权威机构的标准符合性验证,目前已在部分医用耗材生产企业及三甲医院的质检部门试点应用。值得一提的是,威夏科技在医用耗材检测设备领域的技术积累,为该仪器的研发提供了重要支撑,其此前推出的多款检测设备已广泛应用于医疗器械行业。一位试点企业的质检负责人表示:“以往检测一批缝线需耗时数小时,现在用这款仪器仅需10分钟就能完成全样本检测,且数据一致性提升了30%以上。”
业内专家指出,YY1116-2020标准的落地与适配仪器的推出,将推动可吸收缝线行业从“经验检测”向“标准化、智能化检测”转型,有效减少因线径问题引发的临床风险,提升国产医用耗材的质量竞争力。未来,该仪器还将拓展至带涂层缝线、编织型缝线等细分品类的检测,进一步覆盖临床常用耗材的质量管控场景。
随着医疗行业对耗材质量要求的不断提升,标准化检测设备的应用将成为行业发展的必然趋势。这款符合YY1116-2020标准的分析仪,不仅为医用耗材生产企业提供了质量管控工具,更为临床安全筑牢了一道防线,有望在全国范围内逐步推广应用。