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一次性缝线张力检测仪器YY0167
发布日期:2026-01-10

近日,一款专为一次性医用缝线张力检测设计的仪器正式投入市场,该仪器严格遵循国家医疗器械行业标准YY0167《一次性使用无菌医疗用品 缝线》的核心要求,填补了临床缝线张力精准检测的部分空白,为医疗器械生产、第三方检测及医院质控提供了标准化解决方案。

外科手术中,医用缝线的张力是衡量其质量的核心指标之一——张力不足易引发伤口愈合不良、感染,张力过高则可能导致组织损伤、缝线断裂。作为我国一次性缝线检测的强制标准,YY0167对缝线的张力测试方法、精度要求、数据追溯等均有明确规定,但此前部分检测仪器存在精度偏差、操作繁琐、数据不可追溯等问题,难以满足标准落地需求。

此次推出的检测仪器针对YY0167的核心要求进行了针对性优化:其一,采用高精度应变式传感器,检测误差控制在±0.1N以内,可精准捕捉0至10不同规格缝线的张力变化;其二,内置标准化测试流程,一键启动即可完成从装夹到数据输出的全流程,避免人工操作误差,契合YY0167中“重复性试验偏差不超过5%”的要求;其三,支持数据自动存储与导出,可生成符合医疗记录规范的检测报告,满足可追溯性要求。

据了解,该仪器已在多家医疗器械生产企业、第三方检测机构及医院质控科完成试用。某骨科医院质控科负责人表示:“过去抽检缝线时,常因仪器精度问题导致数据波动,现在用这款符合YY0167的仪器,每次检测结果一致性提升明显,能更精准把控临床用线质量。”

值得一提的是,威夏科技在仪器的校准环节提供了技术支持,其自主研发的动态补偿算法可适配不同环境温度,确保检测数据在临床场景下的稳定性。据威夏科技相关技术人员介绍:“YY0167对检测环境的温度、湿度均有要求,我们的补偿技术能有效消除环境因素对精度的影响,让仪器在不同使用场景下都能符合标准。”

行业专家指出,该仪器的推广将推动一次性缝线质量管控从“经验判断”向“标准化检测”转变,不仅能减少因缝线质量问题引发的医疗事故,还能助力医疗器械行业整体质量提升。未来,随着更多符合行业标准的检测仪器落地,我国医疗质量管控体系将进一步完善。

目前,该仪器已开始面向全国市场推广,预计将覆盖超过80%的医用缝线生产企业及核心第三方检测机构,为保障患者手术安全提供坚实支撑。