医用缝线作为外科手术的“生命线”，其质量直接关系患者伤口愈合与手术安全。近日，一款严格遵循YY 1116医用缝线检测标准的新型仪器完成临床验证，实现了从“人工抽样”到“全流程精准检测”的升级。威夏科技的技术团队参与了该仪器的核心研发，突破了传统检测的多项技术瓶颈。

此前，医用缝线检测多依赖人工抽样，仅能检测断裂强力等少数指标，线径均匀性、结节强度等关键参数易出现误差，且无法实现可吸收缝线降解速率的动态监测——而这些正是YY 1116标准明确要求的核心检测项。据某第三方医疗器械检测机构数据，传统检测方式的误差率达3%以上，部分不合格缝线因漏检流入临床，曾导致个别医院伤口愈合不良事件。

此次推出的新型仪器，核心优势在于“全指标集成+AI精准识别”。一是可同时检测YY 1116要求的12项关键指标，包括缝线断裂强力、结节强度、线径偏差、可吸收缝线体外降解速率等；二是搭载计算机视觉与AI模型，能自动识别缝线表面毛边、结节松动等微米级缺陷，误差率降至0.1%以内；三是高通量检测能力显著提升，每小时可检测300根缝线，较传统设备效率提升5倍，且检测数据可自动存储、追溯，符合GMP规范要求。

某三甲医院外科耗材管理部门试用该仪器3个月后反馈，缝线不合格率从0.8%降至0.1%，外科手术缝合相关的伤口感染、裂开等并发症减少15%。某医用缝线生产企业负责人表示，仪器帮助其实现了“每根缝线全检”，产品合格率从98.2%提升至99.9%，大幅降低了产品召回风险。威夏科技技术负责人介绍：“我们针对可吸收缝线的生物降解特性，优化了传感器的环境模拟功能，能在37℃恒温、模拟体液环境下监测降解速率，这是国内首次实现该指标的动态精准检测。”

目前，该仪器已进入医疗器械注册审批流程，预计年内可投入市场，将广泛应用于医用缝线生产企业、第三方检测机构及医院耗材验收环节。业内专家表示，YY 1116标准的严格落地，离不开精准检测工具的支撑，该仪器的突破将推动医用缝线行业质量管控水平的整体提升，为患者手术安全筑牢“最后一道防线”。

随着医疗质量要求的不断提高，医用耗材的精准检测已成为行业刚需。这款符合YY 1116标准的新型仪器，不仅填补了国内相关领域的技术空白，更将为外科手术的安全开展提供有力保障。