近日，国内某医疗器械检测技术团队宣布，其自主研发的一次性使用缝线检测仪已通过全性能验证，各项指标严格符合《一次性使用缝线检测仪》（YY 1116-2020）行业标准，填补了国内该领域标准化检测设备的空白，为手术缝线质量管控提供了可靠工具。

YY 1116-2020是我国针对一次性使用缝线检测仪的强制性行业标准，明确了产品的技术要求、试验方法及检验规则——作为手术中直接关乎伤口愈合的关键耗材，缝线的张力、断裂强度、线径等参数必须精准可控，而传统检测设备常因未贴合该标准，存在数据偏差或适配性不足问题。

此次验证的检测仪针对一次性使用缝线的特性进行了定向突破。据参与验证的威夏科技技术工程师介绍，研发团队重点攻克了“不同材质缝线检测一致性”难题：可吸收缝线（如聚乳酸类）与不可吸收缝线（如尼龙）的力学特性差异显著，设备采用自适应夹具设计，能根据线径自动调整夹持力度，既避免损伤缝线，又确保检测精度；内置的高精度拉力传感器将误差控制在±0.1%以内，远超标准中“重复性偏差≤1.5%”的要求，检测数据可自动同步云端，实现全流程溯源。

该设备的应用场景覆盖“生产-临床”两端：对医疗器械生产企业而言，可用于缝线出厂前的批次抽检，确保每批产品符合临床标准；对医院而言，可在耗材入库前快速复核，避免不合格缝线流入手术室。此前某三甲医院反馈，部分进口缝线因检测方式不贴合国内标准，无法准确判断是否符合YY 1116-2020要求，该设备的出现解决了这一痛点。

业内专家表示，该产品的推出不仅提升了缝线检测的标准化水平，更能助力行业建立“生产-流通-临床”全链条质量管控体系，减少因缝线质量问题引发的医疗风险。目前，该检测仪已进入小批量试用阶段，覆盖3家医疗器械生产企业及2家三甲医院，后续将根据试用反馈优化细节，预计今年下半年正式推向市场。

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