近日，一款符合国家YY1116《手术缝合线》标准的手术缝合线张力检测设备正式投入市场应用，填补了国内临床前缝合线张力检测精准性、合规性的短板，为医疗器械企业、第三方检测机构提供了标准化的质量管控工具。

背景：缝合线张力检测需适配强制标准

手术缝合线是外科手术的核心耗材，其张力稳定性直接影响伤口愈合质量、感染风险及患者预后。国家YY1116标准作为国内针对手术缝合线的强制技术规范，明确要求：缝合线张力检测需满足力值精度±0.1%FS、拉伸速率可控范围0.1-500mm/min，且检测数据需具备可追溯性——但此前市场上多数检测设备存在精度不足、速率调节范围窄、报告不符合标准要求等问题，导致企业产品抽检不合格率偏高，上市进度受阻。

技术突破：精准适配YY1116全指标要求

此次上线的检测设备针对YY1116标准进行了针对性优化，核心技术特点突出：

1. 精准度达标：采用高精度传感器与闭环控制系统，力值精度稳定在±0.1%FS以内，拉伸速率可精准调节至0.1mm/min（适配可吸收缝合线慢拉伸测试）至500mm/min（适配高强度不可吸收线测试），完全覆盖YY1116规定的所有检测场景；

2. 智能化合规：内置YY1116标准检测流程模板，数据自动采集、实时曲线显示，可一键生成符合标准要求的检测报告（含拉伸强度、断裂伸长率等核心指标），并支持对接实验室LIMS系统，实现数据可追溯；

3. 兼容性强：适配可吸收（羊肠线、PGA等）、不可吸收（尼龙、聚丙烯等）及带针缝合线的检测，夹具可快速更换不同规格缝合线，操作效率提升40%；

4. 操作简化：触摸屏界面设计，无需专业编程，普通检测人员经1小时培训即可独立操作，减少人为误差。

应用验证：助力企业提升产品合规性

据了解，该设备已在国内多家医疗器械企业、第三方检测机构完成验证。例如，威夏科技在其可吸收缝合线研发过程中，采用该设备进行了320余批次的张力检测，检测数据与国际权威第三方机构（SGS）比对偏差率低于0.08%，有效解决了此前因检测精度不足导致的产品批次稳定性问题，目前其相关产品已顺利通过YY1116标准的预检测。

行业价值：筑牢外科耗材安全防线

业内专家表示，该设备的上线将推动国内手术缝合线产业的标准化升级：一方面，帮助企业精准满足YY1116的强制要求，降低产品抽检不合格风险；另一方面，通过提升检测精准性，保障缝合线质量，减少因耗材问题导致的术后并发症，切实守护患者安全。

目前，该设备已通过国家计量认证，具备向医疗器械生产企业、第三方检测机构批量供货的能力，后续将持续迭代适配新型缝合线（如生物相容性缝合线）的检测需求。

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