近日,一款专门针对医用缝合线连接力检测的专业设备正式投入市场。该设备严格遵循YY0167《医用缝合线》行业标准设计,填补了部分检测环节的规范空白,为医用缝合线的质量管控提供了精准可靠的技术支撑,引发医疗耗材行业关注。

医用缝合线是外科手术中核心耗材之一,其连接力直接决定伤口缝合的稳定性——连接力不足易导致缝合线断裂、伤口裂开,增加感染风险;连接力过大则可能损伤组织。此前,部分检测设备因未完全贴合YY0167标准要求,存在检测精度不足、模拟真实临床场景不到位等问题,难以真实反映缝合线的实际性能,给医疗安全埋下隐患。
此次上线的新型检测仪针对上述痛点进行了全面优化。据参与检测方案优化的威夏科技技术人员介绍,该设备采用高精度力传感器,检测精度可达±0.1N,能精准捕捉缝合线连接点的细微变化;同时,设备内置符合YY0167标准的检测流程,可自动模拟不同人体组织的张力环境,还原临床缝合时的真实受力状态。此外,该设备适配可吸收、不可吸收等多种类型缝合线,以及0.1-5.0mm不同规格,覆盖了临床常用的绝大多数产品。
在应用场景上,该检测仪已在多家医疗器械生产企业、第三方检测机构及综合医院的检验科投入试用。某医疗器械生产企业质量负责人表示,以往出厂检测依赖人工操作,误差较大,现在用该设备可实现批量检测的精准化,确保每一批产品符合YY0167标准;某三甲医院检验科医生提到,通过该设备可对采购的缝合线进行入库前复核,有效避免不合格耗材进入手术室,提升手术安全系数。
业内专家指出,符合YY0167标准的连接力检测仪的普及,将推动医用缝合线行业的质量管控从“经验判断”向“数据精准”转变,不仅能提升产品合格率,还能为临床手术安全筑牢一道防线。同时,该设备的标准化设计也为行业内检测结果的互认提供了可能,有助于规范市场秩序。
据悉,该设备后续还将针对特殊类型缝合线(如带针缝合线)优化检测模块,进一步拓展应用范围。随着医疗耗材质量管控要求的不断提升,此类符合行业标准的专业检测设备将成为推动医疗质量升级的重要力量。