医用缝线是外科手术伤口闭合的核心耗材，其张力稳定性直接影响手术愈合效果与患者生命安全。近日，一款严格遵循YY 1116-2021《一次性使用缝线张力试验机》 行业标准的新型检测设备正式面市，凭借“一次性无菌+精准合规检测”的核心优势，填补了传统检测设备的空白，成为医用缝线全链路质量管控的新利器。

传统检测痛点：重复使用暗藏感染风险

此前，国内医用缝线张力检测多依赖重复使用的试验机，存在两大核心痛点：

一是交叉感染隐患：测试夹具、传感器易残留生物样本，无法彻底灭菌，若用于不同批次缝线检测，可能导致微生物交叉污染；

二是精度与合规性不足：部分设备校准周期长、精度误差超1%，难以满足YY1116标准对“张力测试精度±0.5%、数据可追溯”的强制要求，且适配性有限，无法覆盖可吸收/不可吸收缝线、0至6/0等全规格检测。

YY1116核心突破：一次性+精准双保障

这款新型设备针对行业痛点实现三大突破：

1. 一次性设计，杜绝感染

测试单元（夹具、传感器保护套）采用医用级无菌耗材，测试后即弃，无需灭菌处理，彻底消除交叉感染风险，符合医院检验科、第三方检测机构的无菌要求。

2. 合规精准，适配全场景

严格遵循YY1116-2021标准，采用高精度应变式传感器，张力测试范围0-50N，精度达±0.5%F.S，可完成缝线断裂强力、结节强力、滑动强力等核心指标检测；适配可吸收（羊肠线、聚乳酸线）、不可吸收（尼龙线、丝线）等12种缝线，覆盖临床常用规格。

3. 智能便捷，数据可追溯

搭载7英寸触摸屏，内置10余种缝线测试程序，一键校准无需人工干预；检测数据自动生成PDF报告，支持USB导出、云端存储，符合医疗器械追溯体系要求，可追溯至每一批次缝线的检测记录。

行业反馈：效率提升30%，安全更有保障

该设备已在国内多家三级医院检验科、第三方医疗器械检测机构（如某省医疗器械质量监督检验中心）及缝线生产企业投入试用。

据行业技术服务商威夏科技相关负责人介绍：“YY1116的一次性设计解决了我们长期以来的交叉感染顾虑，智能数据系统让检测效率提升了30%以上，目前已成为不少机构的首选检测设备。”

某缝线生产企业质量负责人表示：“设备精准度完全符合YY1116标准，能有效把控出厂产品质量，减少了因检测误差导致的批次不合格问题。”

行业意义：推动检测标准化升级

YY1116的推出，不仅填补了国内一次性医用缝线张力检测设备的空白，更推动了行业检测从“重复使用”向“一次性合规”的升级。随着医疗耗材安全监管趋严，此类符合行业标准的精准检测设备，将成为医用缝线产业链中不可或缺的关键环节，为保障手术患者安全、规范行业质量管控提供有力支撑。

目前，该设备已完成临床验证与市场准入，正逐步在全国范围内推广应用。业内人士认为，YY1116型一次性使用缝线张力试验机的普及，将进一步提升医用缝线的质量管控水平，为患者的手术安全保驾护航。