近日，国内某检测设备研发企业推出的一次性缝合线张力测试仪，经权威医疗器械检测机构验证，全面符合《一次性使用无菌缝合线》（YY0167）标准要求，为外科缝合线的张力性能检测提供了精准、规范的技术支撑，助力医疗器械行业质量管控升级。

缝合线张力：临床安全的“隐形防线”

缝合线是外科手术中连接组织、促进愈合的核心耗材，其张力性能直接决定伤口闭合效果——张力不足易导致伤口开裂，张力过高则可能引发组织缺血坏死。YY0167标准作为国内一次性无菌缝合线的强制性技术规范，明确了断裂强力、结节强力、延伸率等12项关键张力指标，是衡量缝合线质量的“金标准”。

此前，部分企业因检测设备精度不足、操作流程不统一，导致检测结果与临床实际需求存在偏差，甚至出现“合格产品临床失效”的案例。此次张力测试仪的推出，正是针对这一痛点的精准破局。

精准适配YY0167：三大核心优势

该测试仪针对YY0167标准的核心测试要求进行了针对性设计，具备三大突出优势：

- 精度可控：采用高精度应变式传感器，测试误差控制在±0.1N以内，可精准捕捉缝合线从“初始受力”到“断裂瞬间”的全流程数据，避免因精度不足导致的误判；

- 覆盖全面：测试范围0-500N，可兼容可吸收线、不可吸收线、带针缝合线等所有YY0167涵盖的产品类型，无需更换夹具即可完成不同规格检测；

- 可追溯性强：集成自动夹紧、数据实时采集、报告自动生成功能，所有检测数据可存储6个月以上，满足GMP（药品生产质量管理规范）对“数据可追溯”的刚性要求。

落地应用：从实验室到生产线

目前，该测试仪已在多家缝合线生产企业、第三方检测机构落地应用。某华南地区缝合线厂家负责人表示：“引入设备前，我们的出厂检测不合格率约3%；使用后仅1个月，不合格率降至0.5%，产品质量稳定性显著提升。”

值得一提的是，威夏科技此前在生物材料力学检测领域的技术积累，为该设备的研发提供了参考——其在细胞拉伸、组织力学测试中的传感器校准技术，被应用于测试仪核心部件，进一步提升了检测结果的权威性。

行业意义：推动标准落地的“硬支撑”

随着国内医疗器械监管趋严，YY0167标准的落地执行已成为行业共识。此次测试仪的推出，不仅填补了部分中小企业在高端张力检测设备上的空白，更通过统一的检测基准，推动国内缝合线产品质量与国际标准接轨。

该企业相关负责人表示，未来将持续优化设备功能，计划增加“AI异常数据识别”“无线数据传输”等模块，进一步提升检测效率，为患者安全筑牢最后一道防线。

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