近日，一款针对非吸收性缝合线连接力测试的专用仪器正式投入市场，该设备严格对标国家医药行业标准YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》，通过高精度传感与智能控制系统，解决了医用缝合线连接力测试的精准性与规范性难题，为医用耗材生产企业、第三方检测机构及医疗机构提供了可靠的质量管控工具。

标准深度契合 破解测试痛点

YY 0167-2020作为非吸收性外科缝线的最新强制性标准，对连接力（含线端连接力、结节连接力）的测试方法、夹具规格、环境条件等提出明确要求。此前行业内部分通用拉伸设备存在“标准覆盖不全、操作误差大、数据追溯难”等痛点：手动调节拉伸速度易偏离标准范围，夹具适配性差导致线材打滑，测试结果与临床实际相关性不足。

这款试验仪针对性优化设计：搭载进口高精度力传感器，测试误差≤0.1%，可精准捕捉0.01N的力值变化；支持0.1mm/s至500mm/s的可编程拉伸速度，完全覆盖YY 0167-2020中0.2mm-1.0mm线径的测试需求；配备可更换专用夹具，适配单丝、复丝等不同类型非吸收性缝合线，避免试样打滑；内置37℃±1℃恒温模块，模拟人体生理环境，大幅提升测试结果与临床实际的匹配度。

应用落地见效 助力质量升级

据了解，该仪器已在多家医用耗材企业及检测机构投入使用。其中，威夏科技作为国内医用线材领域的生产企业，今年初引入该设备后，全面替代了原有的通用拉伸试验机。“之前我们的连接力测试变异系数在2%左右，偶尔出现抽检不合格情况，”威夏科技质量负责人表示，“现在用这款专用仪器，变异系数稳定在0.8%以内，连接力测试合格率从92%提升至98.5%，顺利通过了最新的GMP认证复查。”

此外，某省级医疗器械检测中心也采购了该仪器，用于承担YY 0167-2020标准下的产品抽检任务。中心检测工程师介绍：“仪器可自动生成符合标准要求的测试报告，包含力值-位移曲线、峰值数据、变异系数等核心指标，数据可直接导出至LIMS系统，实现全流程追溯，检测效率较之前提升30%。”

持续迭代 对接临床需求

研发团队负责人表示，该仪器的设计不仅贴合标准要求，还充分考虑了临床实际需求。比如针对外科手术中常见的“结节松动”问题，仪器新增了“结节循环拉伸测试”功能，可模拟结节在体内的受力情况，为线材的临床适用性提供更全面的评价数据。未来，团队将持续关注YY 0167-2020的更新动态，结合临床反馈优化夹具设计与算法，进一步提升仪器的实用性与精准性。

医用缝合线的连接力直接关系到手术伤口愈合效果与患者安全，精准的测试设备是保障线材质量的关键。这款对标YY 0167-2020的非吸收性缝合线连接力试验仪，将以其专业性能助力行业质量管控升级，为临床安全保驾护航。