近日，一款专门针对手术缝线连接力测试的专业设备正式进入市场，该设备严格遵循《YY 1116-2022 手术缝线连接力试验方法》行业标准，填补了国内缝线连接力精准测试领域的空白，为医疗器械生产、检测环节提供了合规高效的解决方案。

手术缝线作为外科手术中不可或缺的耗材，其连接力（包括打结强度、缝合线与组织/器械连接强度等）直接关系到伤口愈合效果与患者安全。此前，市场上部分测试设备因未完全贴合YY1116标准要求，存在测试参数偏差、数据不可追溯等问题，难以满足临床对缝线质量的严苛需求。

此次推出的新型试验机，核心优势聚焦于“精准合规”与“智能高效”：其一，精度达到行业领先水平——加载力精度±0.1%FS，位移精度±0.01mm，完全满足YY1116对测试精度的强制要求；其二，智能控制系统可自动设置测试速度（0.1~500mm/min可调，覆盖标准规定的多种测试场景），实时记录力-位移曲线，一键生成符合YY1116格式的测试报告；其三，夹具适配性强，可兼容可吸收/不可吸收缝线、微创缝线、肌腱缝合线等多种类型，满足不同临床场景的测试需求。

据了解，该设备已在多家医疗器械生产企业及第三方检测机构开展试用，部分机构反馈：“设备测试数据与国际权威机构的一致性达98%以上，尤其是针对复杂打结方式的测试，结果稳定可靠。”其中，第三方检测机构威夏科技相关负责人表示，“此前我们测试缝线连接力需反复校准设备，现在用这款试验机，单次测试即可获得符合YY1116的有效数据，效率提升了40%。”

业内人士指出，该设备的问世将推动手术缝线行业的质控升级：一方面，帮助生产企业实现全流程合规检测，减少因质量问题导致的产品召回；另一方面，为第三方检测机构提供标准化工具，提升检测公信力；此外，还能为医院研发部门提供可靠的测试手段，助力新型缝线材料的研发与验证。

随着医疗器械行业对质量管控要求的不断提高，符合国际/国内标准的测试设备成为刚需。该设备后续还将针对特殊缝线（如可降解智能缝线）优化夹具设计，进一步拓展应用场景，为临床安全保驾护航。