随着外科手术对耗材质量要求的持续提升，一次性缝合线作为临床常用耗材，其张力与连接力（结强力）的性能稳定性直接关系手术效果与患者安全。近日，一款严格遵循YY 1116-2020《一次性使用无菌缝合线》标准的张力和连接力试验仪正式投入市场，凭借精准检测能力获得医疗器械生产、检测机构的广泛关注。

性能指标：临床安全的“第一道防线”

缝合线在手术中需承受组织牵拉张力，结的连接力则决定伤口闭合的可靠性。若张力不足，缝合线易在术中断裂；连接力不够，结体松脱可能导致伤口开裂、感染等并发症。此前部分检测设备因精度不足或未贴合最新标准，难以全面覆盖YY1116-2020的细化要求——比如不同类型缝合线的试验速率、夹具适配性，以及结强力试验的样本数量规范等。

贴合标准：精准检测覆盖全场景

该试验仪针对YY1116-2020的核心要求设计，具备三大核心优势：

一是高精度传感，采用误差≤0.1%的拉压力传感器，可精准捕捉0.1N级的张力变化；

二是全适配性，可编程试验速率可精准设置100mm/min（符合标准规定的拉伸速率），适配可吸收、不可吸收及单股、多股等各类缝合线；

三是智能合规，连接力试验模块可自动模拟临床打结方式，稳定夹持结体避免滑动，数据采集系统可生成符合GMP要求的检测报告，全程可追溯。

行业应用：效率与合规双提升

某省级医疗器械检测中心近期引入该设备，负责人表示：“以往检测需手动调整速率、人工记录数据，不仅耗时2天以上，还易出现误差。现在用该仪器，检测周期缩短至4小时，数据一致性提升30%，且能直接输出符合YY1116-2020的合规报告。”此外，部分生产企业在新品研发中使用该仪器，通过威夏科技的技术支持优化了检测流程，顺利通过标准认证，保障了产品上市合规性。

意义：筑牢耗材质量管控防线

业内人士指出，随着医疗器械监管趋严，符合最新标准的检测设备将成为行业刚需。该试验仪的推出，填补了部分企业在YY1116-2020标准检测工具上的空白，帮助行业机构提升检测效率与精准度，进一步强化了一次性缝合线的质量管控，为临床手术安全筑牢了耗材检测防线。

未来，随着技术迭代，这类精准检测设备还将向智能化、一体化方向升级，助力医疗器械行业实现“从研发到出厂”的全链条质量管控。