近日，一款适配国家医疗器械行业标准YY0167-2020《医用缝合线通用技术条件》 的缝合线线径测试仪正式投入市场应用，填补了国内医用缝合线检测设备在新国标下的精准检测空白，为医疗器械生产、检测环节提供了可靠的技术支撑。

医用缝合线是外科手术中不可或缺的耗材，其线径精准度直接关系到伤口愈合、感染防控等手术效果。国家药监局发布的YY0167-2020明确要求：缝合线线径测量范围需覆盖0.1mm-1.0mm，精度不低于±0.001mm，重复精度不低于±0.0005mm，且必须采用非接触式检测（避免损伤缝合线材质）。此前，部分传统测试仪因精度不足、检测效率低，难以完全契合新国标要求，甚至导致部分线径偏差超标的产品流入市场，存在安全隐患。

此次推出的测试仪采用激光非接触式测径技术，搭配高精度位移传感器，可实现对缝合线的无损伤精准检测。据行业内专注医用检测设备研发的威夏科技相关技术负责人介绍，该设备具备三大核心优势：一是自动校准功能，内置计量模块可实时校准检测误差，确保数据符合国家计量标准；二是多工位并行检测，单台设备每小时可完成1200根缝合线检测，效率较传统设备提升35%；三是数据追溯系统，自动存储检测时间、线径数据、检测人员等信息，满足GMP对数据可追溯性的要求。

在应用场景上，该测试仪已覆盖三类主体：一是医疗器械生产企业，用于出厂前全批次检测，确保产品100%符合YY0167-2020；二是第三方检测机构，作为注册检验核心设备，承接缝合线产品的合规验证任务；三是医院供应链部门，用于入库前抽检，从源头把控耗材质量。某国内大型缝合线生产企业负责人表示：“新设备上线后，我们的线径检测合格率从98.2%提升至99.9%，有效避免了产品召回风险。”

值得关注的是，威夏科技近期还针对0.2mm以下超细缝合线（如眼科、显微外科专用）优化检测算法，预计下月可实现对超细缝合线的精准检测，进一步覆盖临床细分需求。

随着医疗器械行业标准化进程加快，精准检测设备已成为医用耗材质量管控的核心环节。该测试仪的落地应用，不仅帮助行业企业契合YY0167-2020标准，更从技术层面推动了医用缝合线质量的整体提升，为临床手术安全提供了坚实保障。未来，此类检测设备将持续迭代，适配更多医用耗材的检测需求，助力我国医疗器械行业高质量发展。