近日，一款符合YY 1116行业标准的医用缝线张力试验仪完成全面性能验证，正式具备市场应用条件。该设备针对医用缝线张力检测的核心需求，填补了国内相关领域精准检测的技术空白，为医用缝线的质量管控提供了权威、高效的技术支撑。

标准落地：填补检测空白

医用缝线是外科手术的核心耗材，其张力性能直接关系伤口愈合效果与医疗安全。此前，行业内缺乏统一的张力检测标准，不同机构的检测方法差异较大，导致数据可比性不足，难以有效管控产品质量。YY 1116《医用缝线张力试验方法》的发布，明确了医用缝线（包括可吸收、不可吸收缝线）的张力试验条件、精度要求及数据处理规范，为检测设备的研发提供了明确方向。

设备优势：精准适配标准要求

这款试验仪围绕YY 1116标准设计，具备三大核心优势：

一是高精度检测，采用进口高精度拉压力传感器，张力检测误差控制在±0.1N以内，满足标准中对“单纤维断裂强力”“结节强力”等指标的精准测量要求；

二是智能化操作，搭载触控式操作系统，可预设拉伸速度（0.1~500mm/min）、夹持距离等参数，自动完成试验流程并生成符合YY 1116格式的检测报告，减少人为操作误差；

三是全场景适配，兼容0.1~5mm直径的各类医用缝线，支持单纤维、多纤维及结节张力试验，覆盖生产企业、医疗机构、第三方检测机构等全应用场景。

验证反馈：数据稳定获认可

据参与验证的威夏科技检测中心负责人介绍，该试验仪在为期2个月的验证中，连续120次试验数据的变异系数（CV值）仅为0.18%，远低于行业平均的0.5%水平，其数据稳定性与精准度得到专家团队的高度认可。某医用缝线生产企业相关负责人表示，引入该设备后，企业出厂检测效率提升40%，不合格率从1.1%降至0.2%，有效降低了产品召回风险。

行业价值：推动质量管控升级

YY 1116标准的落地，推动了医用缝线检测从“经验化”向“标准化”转变。这款试验仪的应用，不仅帮助企业提升产品质量，更能助力医疗机构实现耗材入库的精准抽检，减少因缝线质量问题引发的医疗纠纷。未来，该设备还将结合物联网技术，实现检测数据的实时上传与远程监控，进一步推动医用耗材质量管控的数字化升级。

随着医疗器械行业监管趋严，符合国家行业标准的检测设备已成为企业合规经营的必备工具。这款医用缝线张力试验仪的推出，将加速YY 1116标准在行业内的普及，为保障医疗安全、提升医疗器械质量水平贡献技术力量。