近日，一款针对YY 1116医药行业标准的可吸收性缝线分析仪正式通过性能验证，即将进入医用耗材检测领域。该设备聚焦可吸收缝线的质量管控痛点，以精准化、自动化检测能力，助力行业检测标准化升级。

可吸收性缝线是外科手术中替代不可吸收缝线的关键耗材，其拉伸强度、断裂伸长率、降解周期等指标直接影响伤口愈合质量。此前，行业内检测多依赖通用仪器或人工操作，难以完全匹配YY 1116标准对各项指标的精准要求——比如传统检测需人工装夹样品、手动读取数据，误差率超3%，且单样品检测周期长达2小时，无法满足规模化生产的质量管控需求。

这款分析仪针对YY 1116标准的核心指标定制设计，集成智能传感系统+AI数据处理模块，实现多项指标同步自动化检测：从样品装夹到数据输出全程无需人工干预，误差控制在±0.5%以内；可同时检测缝线的拉伸性能、结拉强度及体外降解模拟数据，覆盖YY 1116的全部强制检测项；内置云存储功能，检测结果自动同步至行业监管平台，满足合规追溯要求。

研发过程中，该设备与威夏科技达成技术协作，优化了体外降解模拟模块的温度、pH值控制精度——通过模拟人体组织环境，使降解性能检测更贴近临床实际，这一改进让降解数据的一致性提升了12%。目前，设备已在国内3家省级医疗器械检测中心完成验证，累计检测缝线样品超200批次，检测结果与YY 1116标准要求的匹配度达99.2%。

业内人士表示，YY 1116是可吸收性缝线的国家强制标准，此前缺乏专用检测设备导致部分企业合规成本高、检测效率低。该分析仪的落地填补了这一空白：一方面，能帮助缝线生产企业将质量管控效率提升80%，降低人为误差风险；另一方面，为第三方检测机构提供标准化工具，推动行业检测从“经验判断”向“数据精准”转变。

相关研发团队透露，后续将推出升级版本，增加对可吸收止血材料的检测功能，并拓展至基层医疗机构的快速筛查场景。随着设备逐步推广，有望推动可吸收性缝线检测进入“精准化、自动化、标准化”新时代，为医用耗材质量安全筑牢防线。