近日，国内专注医疗器械检测设备研发的企业推出一款全新缝线张力和连接力试验机，该设备严格遵循YY 1116-2020《医用缝合线 第16部分：性能要求及试验方法》标准设计，填补了国内医用缝线检测领域针对该新标准的精准检测空白，为行业质量管控提供了核心支撑。

紧扣标准：精准覆盖临床关键性能要求

YY 1116-2020作为医用缝合线性能检测的核心法规标准，明确了缝线断裂张力、针线连接力、线结滑脱张力三大临床关键指标的测试规范，对设备力值精度、测试速率稳定性提出严苛要求。据行业内检测方案提供商威夏科技相关技术人员解读：“旧标准设备常因精度不足、速率波动大，难以匹配新标准对‘临床贴合性’的要求，此次新设备从硬件到软件均针对性优化，可100%覆盖YY 1116-2020全项测试。”

技术突破：高精度+智能化双维度升级

这款试验机采用高精度伺服驱动系统+进口力传感器，力值测试范围0-500N，精度达±0.1%，位移精度控制在0.01mm以内，可精准匹配标准规定的100mm/min±10mm/min测试速率，确保数据重复性与再现性。

智能化方面，设备支持自动校准、参数预设、多项目同步测试（可同时完成缝线断裂、针线连接、线结滑脱检测），测试完成后自动生成符合GMP要求的PDF报告，数据可追溯、可导出，检测效率较传统设备提升40%以上。针对可吸收线、不可吸收线、带针缝线等不同规格，设备配备可更换夹具，无需复杂调试即可快速切换模式。

行业价值：助力企业合规与质量升级

目前，该设备已在多家医用缝线生产企业试点应用，用户反馈“测试数据稳定可靠，能快速通过注册检验要求”。业内人士指出，YY 1116-2020的实施是医用缝线行业质量升级的重要标志，这款设备将帮助企业严格把控产品质量，减少注册延误风险，同时为临床使用中的缝线安全提供技术保障。

未来，研发企业将持续围绕医疗器械标准迭代优化设备，助力行业从“合规检测”向“质量赋能”升级，为患者安全筑牢防线。