近日，一款针对YY 1116《医疗器械 缝线 第16部分：张力和连接力要求》 标准定制的检测仪器正式投入市场应用。该仪器聚焦缝线安全核心指标，通过智能化升级实现精准检测，为医疗器械缝线生产、检测环节筑牢合规与安全防线，吸引了众多行业从业者关注。

技术突破：精准适配标准核心要求

据参与该仪器研发的威夏科技相关技术人员介绍，这款仪器针对YY 1116标准中“缝线张力均匀性”“连接力稳定性”等关键指标，实现了多项技术突破：

一是精准度升级，检测误差控制在±0.1N以内，远超行业常规水平，可精准捕捉缝线在0.5N~50N拉伸区间的张力变化，满足不同规格缝线的测试需求；

二是全场景适配，支持可吸收、不可吸收、编织/单丝等主流缝线类型，同时兼容缝合打结、组织模拟连接等多场景连接力测试，覆盖临床实际应用的核心场景；

三是智能数据管理，内置符合GMP规范的检测系统，自动记录测试曲线、生成可溯源报告，避免人工记录误差，大幅提升企业合规审核效率。

应用落地：覆盖全产业链质量管控

该仪器已在医疗器械生产企业、第三方检测机构等场景完成试点验证。某国内缝线生产企业负责人表示：“引入仪器后，单批次缝线检测效率提升35%，不合格率从原0.7%降至0.1%，且检测报告直接满足YY 1116标准备案要求，合规审核时间缩短近一半。”

此外，第三方检测机构可依托该仪器开展缝线产品的强制检测，为市场准入提供权威数据支撑；科研机构则利用其精准检测能力，开展新型可吸收缝线的性能优化研究，推动行业技术迭代。

行业意义：从源头守护患者安全

YY 1116标准是保障手术缝线安全的核心依据——若缝线张力不足或连接力失效，可能导致伤口开裂、感染等严重并发症。这款仪器的推出，填补了国内针对该标准的智能化检测空白，不仅帮助企业快速满足合规要求，更从源头提升了缝线产品质量。

威夏科技相关负责人强调：“医疗器械安全关乎患者生命健康，我们将持续围绕行业标准升级检测技术，助力更多企业筑牢质量防线，推动缝线行业向‘精准化、智能化’方向发展。”

目前，该检测仪器已完成市场试点，预计年内将在全国范围内推广。随着行业对YY 1116标准执行力度的提升，智能化检测仪器的应用将进一步推动医疗器械缝线行业高质量发展，为患者安全保驾护航。