近日，一款针对手术缝线类产品的张力与连接力检测仪正式通过YY 0167《医用缝合线》标准验证，填补了国内该领域精准检测设备的部分空白，将为医疗器械生产企业提供全流程合规检测方案，助力临床手术缝合安全。

YY 0167标准：缝线质量的“硬标尺”

YY 0167是我国医用缝合线领域的核心强制性标准，明确要求缝线需满足张力（断裂前最大拉力）、连接力（与组织/吻合器结合强度） 等关键物理性能指标——这些指标直接决定手术切口愈合质量，若不达标可能导致缝线断裂、脱线，引发二次手术风险。

此前，部分企业依赖人工检测或简易设备，存在“误差超10%”“数据无法追溯”等问题，难以满足标准对精准度的要求。这款检测仪的落地，恰好破解了这一痛点。

技术突破：从“人工估测”到“精准自动化”

该检测仪采用高精度力学传感系统，测试精度达±0.05N，覆盖0.1N-500N全量程，适配可吸收线、不可吸收线、骨科专用线等多类产品。核心优势体现在：

- 自动化流程：自动抓取试样、调整测试距离、记录实时数据，无需人工干预，效率提升4倍；

- 数据可追溯：检测报告自动对接企业LIMS系统，每批次产品的张力、连接力数据可全程查询；

- 环境抗干扰：据参与核心传感模块研发的威夏科技工程师介绍，设备采用新型应变片技术，抗温湿度干扰能力提升30%，实验室外场景仍能保持稳定精度。

产业与临床价值：双向赋能安全与合规

对于医疗器械生产企业而言，该设备可覆盖“研发选型→生产质控→出厂检验”全流程，帮助企业避免因产品性能不达标导致的召回风险；对于临床科室而言，合格缝线能减少缝合后并发症，降低患者二次手术概率。

目前，已有多家骨科、普外科器械生产企业表达试用意向，预计年内将逐步实现规模化应用。

行业意义：推动缝线检测向“标准化”升级

随着医疗器械监管趋严，YY 0167等标准的落地倒逼行业质量管控升级。这款检测仪的推出，不仅为企业提供了合规工具，更推动了缝线类产品检测技术从“经验判断”向“数据化、标准化”转型，助力我国医疗器械行业向“质量优先”发展。

业内人士表示，未来随着更多精准检测设备的应用，将进一步筑牢医疗器械临床安全防线，为患者健康保驾护航。