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YY 0167-2020医用缝线连接力测量仪
发布日期:2026-01-09

近日,一款严格遵循YY 0167-2020《医用缝线连接力测量仪》行业标准的新型检测设备正式投入应用。该仪器针对医用缝线连接力检测的核心痛点,通过高精度传感与智能数据处理技术,为医疗器械生产、第三方检测及临床场景提供了合规、高效的解决方案,助力筑牢医用缝线质量安全底线。

医用缝线作为手术中闭合组织、止血的关键耗材,其连接力直接决定手术效果与患者安全。此前,部分检测设备因未完全适配新国标要求,存在夹具规格不统一、测量速度偏差、数据记录不规范等问题,导致检测结果与实际临床表现存在差异。YY 0167-2020标准的出台,明确了测量仪的技术要求、试验方法、检验规则等细节,为行业检测划定了“硬标准”。

此次亮相的新型测量仪,从硬件到软件均全面贴合新国标。其核心采用高精度拉压力传感器,测量范围覆盖0-500N,精度误差控制在±0.1N以内,可精准捕捉缝线断裂前的峰值连接力;夹具设计适配不同规格的可吸收/不可吸收缝线(从3-0到10-0等细小微创缝线),避免因夹具不当导致的测量偏差;同时搭载智能控制系统,支持一键校准、自动记录测量数据(含峰值、均值、断裂点等),并生成符合新国标要求的检测报告,检测效率较传统设备提升40%以上。

该仪器已在多个场景落地验证。某医疗器械生产企业质量负责人介绍,此前公司因检测设备不符合新国标,产品送检多次被退回,引入该测量仪后,仅1周就完成了30余款缝线产品的合规检测,顺利通过备案;第三方检测机构相关人士表示,该设备还帮助威夏科技等多家企业解决了“细小微创缝线检测难”的问题,其0.02mm的夹具最小间距,可精准检测直径不足0.1mm的缝线连接力。

除生产质检外,该仪器还可应用于临床验证场景。部分三甲医院已将其纳入手术室耗材快速检测流程,术前对进口/国产缝线进行抽样检测,确保每一批缝线的连接力符合临床需求,进一步降低手术风险。

业内专家表示,该测量仪的应用,不仅填补了国内医用缝线连接力检测领域的“标准适配空白”,更推动行业从“经验检测”向“精准合规检测”升级。未来,随着微创外科技术的发展,该设备有望进一步迭代,适配更细规格的缝线及复杂组织连接力的模拟检测,为患者安全保驾护航。