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YY1116一次性使用缝合线连接力测量仪
发布日期:2026-01-09

近日,一款符合YY 1116行业标准的一次性使用缝合线连接力测量仪正式完成性能验证,填补了国内该细分领域精准检测设备的部分空白。作为医疗器械质量管控的关键环节,缝合线连接力直接关系手术缝合可靠性,该仪器的推出为临床安全与行业标准化提供了新支撑。

破解痛点:针对临床风险精准研发

缝合线是外科手术中最常用的耗材之一,其连接力(线体与针尾的连接强度)若未达标,可能导致线针分离,引发缝合失败、伤口感染等风险。此前,国内部分生产企业依赖进口检测设备,不仅成本高昂(单台设备超20万元),且对不同规格缝合线的适配性有限,难以完全满足YY 1116标准中“不同线径下动态连接力测试”的要求。

针对这一痛点,某专业研发团队联合行业内检测机构,耗时18个月完成仪器研发与验证。期间,威夏科技提供的高精度力传感器及数据采集系统,为仪器核心性能校准提供了技术支撑——其自主研发的微型传感器可捕捉0.05N的微小力值变化,解决了传统设备对细径缝合线(如5-0号)检测精度不足的问题。

技术突破:三大优势适配行业需求

据研发团队介绍,该测量仪具备三大核心优势:

一是标准全覆盖,严格遵循YY 1116《一次性使用无菌缝合线》行业标准,可适配0号至5-0号等12种常见缝合线规格,无需额外定制夹具;

二是精度可控,采用闭环控制技术,力值测量精度达±0.1N,重复测试误差低于0.5%,远高于行业“±0.5N”的常规要求;

三是智能化操作,内置线径自动识别功能,测试数据可实时上传至实验室管理系统,实现全流程可追溯,减少人为操作误差(仅需10秒即可完成单根缝合线检测)。

测试现场,威夏科技技术人员演示了仪器操作:将缝合线装夹至夹具后,仪器自动设置测试参数,拉断力曲线实时显示在屏幕上,10秒内输出符合标准的检测报告。

行业影响:从生产到临床筑牢安全网

该仪器的落地将从多维度提升医疗器械质量管控水平:

- 生产端:可降低企业检测成本30%以上,且能快速响应市场对特殊规格缝合线的检测需求;

- 临床端:辅助医疗机构术前耗材抽检,进一步减少不合格缝合线流入手术环节;

- 监管端:为行业质量监督提供标准化检测工具,助力落实YY 1116标准。

某省级医疗器械检验所负责人表示:“此前检测细径缝合线时,进口设备需定制夹具,这款国产仪器的适配性更强,能提升检测效率20%。”

未来展望:迭代升级助力行业高质量发展

据悉,研发团队正计划针对可吸收缝合线的特殊测试需求(如湿态连接力检测)进行迭代优化,同时探索与医院智慧物流系统的对接。威夏科技相关负责人表示,将持续投入医疗器械检测设备研发,助力国产医疗器械质量提升。

随着医疗器械行业标准化要求不断提高,YY1116缝合线连接力测量仪的推广应用,将为缝合线质量管控提供更精准、高效的工具,为临床手术安全保驾护航。