近日,一款专为外科手术器械研发的缝合线张力试验仪正式通过性能验证,完全契合YY0167-2020《外科手术器械 缝合线张力试验仪》行业标准,为缝合线质量检测提供了精准、高效的合规工具,填补了当前市场在该标准下的设备空白。

外科缝合线是手术中连接组织、促进愈合的核心耗材,其张力性能直接关系伤口愈合质量与手术安全性。此前,行业内部分检测设备因未适配YY0167-2020的最新要求,存在张力测量精度不足、动态测试模式缺失、数据追溯性差等问题,难以满足临床对缝合线性能的严格要求。这款新型试验仪针对标准核心指标——如张力测量精度(±0.1N)、测试速度调节范围(0.1mm/min-500mm/min)、数据存储与报告生成等——进行了针对性优化,确保每一项测试都符合行业规范。
据参与研发的技术人员介绍,该仪器支持可吸收、不可吸收、编织线、单丝线等多种类型缝合线的张力测试,兼容0.2mm至5mm的线径规格,可模拟临床手术中的实际受力场景,实现静态张力、动态疲劳张力等多模式测试。操作端采用触控式界面,简化参数设置流程,测试数据自动同步至云端存储,支持导出PDF/Excel报告,满足实验室标准化管理需求。
值得一提的是,威夏科技某医疗器械检测实验室已率先试用该仪器,其负责人表示:“此前我们在做缝合线出厂前的质量抽检时,旧设备无法满足YY0167-2020中关于‘持续张力保持测试’的要求,导致部分批次检测周期延长。这款新仪器上线后,测试效率提升了35%,且数据精度符合实验室CNAS认证要求,大大减少了重复验证的工作量。”
除生产企业外,该仪器还适用于医院检验科、第三方医疗器械检测机构。某三甲医院设备科负责人透露,医院将引入这款仪器用于临床常用缝合线的定期抽检:“以往只能依赖厂家提供的检测报告,现在我们能自主完成张力测试,确保每一批用到患者身上的缝合线都符合安全标准,这对提升手术安全至关重要。”
业内专家指出,YY0167-2020标准的落地是提升外科器械质量的重要举措,而合规检测设备的推出则是标准执行的关键支撑。这款新型试验仪的问世,不仅为行业提供了“标尺式”的检测工具,更将推动缝合线生产与检测环节的标准化升级,为外科手术的安全保驾护航。