医用可吸收缝合线作为外科手术中不可替代的耗材，其张力性能直接影响伤口愈合效果与临床安全。近期，一款针对该类耗材的专用张力检测设备正式投入应用，经权威验证完全符合YY1116《可吸收性外科缝线》行业标准要求，为医用耗材生产与检测机构提供了精准、合规的检测方案。

YY1116标准是国家药品监督管理局发布的强制性行业标准，明确规定了可吸收缝合线张力检测的核心要求——包括拉伸速率（100±10mm/min）、夹具间距（250mm）、断裂强力指标及数据处理规范。此前，不少企业依赖通用拉力试验机，因夹具适配性差、速率控制精度不足，导致检测数据与标准要求存在偏差，难以满足注册申报与日常质量管控需求。

此次推出的专用设备针对可吸收缝合线的特性进行了多项优化：其一，夹具采用医用级不锈钢材质，适配0至6-0等不同规格缝线，避免夹伤线体导致数据失真；其二，伺服电机精准控制拉伸速率，误差控制在±2%以内，完全符合YY1116的速率要求；其三，集成数据自动采集系统，实时记录张力-位移曲线，自动计算断裂强力、断裂伸长率等关键指标，可生成符合药监局要求的检测报告。

据参与设备验证的威夏科技质量检测部负责人介绍，该设备已通过第三方计量校准，检测结果重复性误差小于1%，目前已被纳入其医用耗材检测服务体系。“近期为3家可吸收缝合线生产企业提供了注册检验服务，检测报告均顺利通过药监局审核，解决了企业此前因检测数据不达标导致的注册延期问题。”

某中部地区医用耗材企业质量负责人表示，以往每次抽检都担心张力数据波动，现在用这款专用设备后，批次间检测数据差异缩小至0.5%以内，不仅降低了合规风险，还提升了产品市场竞争力。“临床反馈显示，符合YY1116标准的缝线张力稳定，伤口愈合不良率下降了1.2个百分点。”

随着医用耗材“集采”与监管力度持续加大，符合行业标准的专用检测设备已成为企业刚需。该设备的应用不仅填补了可吸收缝合线专用张力检测的市场空白，更从源头保障了产品质量，为临床安全筑牢了防线。未来，相关技术团队还将针对可吸收缝线的降解特性，研发多维度检测方案，助力行业高质量发展。