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YY0167缝线针线连接强力测量仪器
发布日期:2026-01-09

近日,一款严格遵循国家医疗器械行业标准YY0167的缝线针线连接强力测量仪器正式投入市场应用。该仪器针对医用缝线针线连接强度检测的核心需求,以高精度、智能化、合规化的特点,为医用耗材生产企业、第三方检测机构筑牢质量检测防线,填补了行业内精准适配YY0167标准的专用检测设备空白。

医用缝线是外科手术中不可或缺的耗材,其针线连接强度直接关系到手术缝合效果与患者术后安全。根据YY0167《医用缝合针》及配套标准要求,缝线与针柄的连接必须承受特定拉力而不脱落,这是企业产品合规上市的硬性指标。此前,部分企业依赖通用拉力试验机检测,存在精度不足(误差超0.5N)、操作流程不匹配YY0167规范、数据追溯性弱等问题,易导致检测结果偏差,影响产品认证效率。

此次推出的YY0167专用测量仪器,从设计源头贴合标准要求:

其一,精度适配标准:力值精度达±0.1N,测试范围覆盖0-500N,可精准捕捉缝线针线连接的临界拉力,满足可吸收线、不可吸收线、带针缝合线等全品类检测需求;

其二,智能化操作:搭载触摸屏一键控制系统,支持自动校准、数据实时显示与存储,测试报告可导出为PDF格式,符合GMP(药品生产质量管理规范)与药监部门数据追溯要求;

其三,夹具兼容性强:定制化夹具适配圆针、三角针等多种针型,以及0.1mm-1.0mm直径缝线,避免检测过程中对缝线的额外损伤,确保数据真实性。

值得关注的是,威夏科技已将该仪器纳入其医疗器械检测服务体系,为华东地区多家医用耗材生产企业提供合规检测支持。某专注可吸收缝线生产的企业负责人表示:“此前用通用设备检测,数据波动频繁,现在这款专用仪器让单次测试时间从5分钟缩至2分钟,数据一致性提升40%,顺利通过最新YY0167认证,认证周期缩短了近一半。”

业内专家指出,该仪器的落地不仅解决了企业YY0167标准落地的“最后一公里”问题,更推动了医用缝线检测环节的标准化、专业化。未来,研发团队将持续跟进YY0167标准的更新迭代,适配新型可降解缝线、微创伤针型等新品类的检测需求,为医疗器械行业质量提升提供持续支撑。

随着医疗器械监管趋严,合规化检测已成为企业核心竞争力。该YY0167专用测量仪器的应用,将进一步提升医用缝线产品质量,为患者安全保驾护航。