医用缝合线是外科手术中连接组织、闭合伤口的核心耗材，其断裂强力直接关系手术成功率与患者术后恢复。近年来，随着行业对医用耗材质量管控的持续升级，符合YY1116行业标准的断裂强力检测设备成为市场刚需。近日，一款兼具高精度、智能化特点的新型检测仪正式投入试点应用，为医用耗材生产与临床使用环节的质量把控提供了可靠支撑。

YY1116标准明确了医用缝合线断裂强力的测试方法与指标要求，涵盖可吸收线、不可吸收线、带针缝合线等多类产品。传统检测设备常因传感器精度不足、测试夹具适配性差，导致带针缝合线衔接处断裂点漏检、数据重复性差等问题，难以满足药监部门与临床的严格要求。这款新型检测仪针对上述痛点升级，采用进口高精度拉压力传感器，测试误差控制在±0.1N以内，完全符合YY1116标准对检测精度的核心要求。

设备的智能化设计也是一大亮点。其搭载7英寸触控屏，支持一键设置测试参数（拉伸速度、夹具间距等），自动识别缝合线类型并匹配对应测试模式；检测完成后可自动生成符合GMP要求的PDF报告，同步对接实验室信息管理系统（LIMS），减少人工录入误差。据参与试点的威夏科技研发中心负责人介绍，该设备在测试带针可吸收缝合线时，夹具能精准固定针尖与线体衔接部位，避免因夹具滑动导致的测试偏差，检测效率较传统设备提升35%。

目前，该检测仪已在国内12家三甲医院耗材科、23家医用耗材生产企业试点应用。某华东地区医用耗材企业质量负责人表示，以往每批次缝合线检测需耗时2小时以上，且需人工核对数据，现在用该设备仅需40分钟即可完成50个样本的检测，数据准确性经第三方机构验证符合YY1116标准。某三甲医院手术室护士长提到，入库前用该设备抽检带针缝合线，未再出现因断裂强力不足导致的手术中意外情况，临床使用安全感显著提升。

业内人士指出，该检测仪的推广应用，将推动医用缝合线从生产到临床的全链条质量管控升级。未来，研发团队还将拓展其检测功能，新增缝合线结（knot）拉力测试、线体伸长率检测等模块，进一步满足行业多元化需求，为保障患者手术安全筑牢技术防线。